文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-04-15
醫(yī)療器械作為關(guān)乎民眾生命健康的關(guān)鍵產(chǎn)品,從研發(fā)到上市的每個(gè)環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。而隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和市場競爭的日益激烈,醫(yī)械企業(yè)所面臨的質(zhì)量管理、注冊申報(bào)等方面的挑戰(zhàn)愈發(fā)復(fù)雜且多元。
在醫(yī)療器械質(zhì)量日常管理方面,企業(yè)不僅要構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系,還需在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)營過程中,持續(xù)監(jiān)控和管理各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),以應(yīng)對不斷變化的市場需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)療器械注冊申報(bào),則是企業(yè)進(jìn)入市場的必經(jīng)之路,涉及到從研發(fā)初期到產(chǎn)品上市的各個(gè)階段,需要企業(yè)準(zhǔn)確把握政策法規(guī),精心準(zhǔn)備申報(bào)材料,與監(jiān)管部門保持良好的溝通協(xié)調(diào)。
作為一家有著18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)療器械注冊&體系輔導(dǎo)咨詢機(jī)構(gòu),去年金飛鷹陸續(xù)在成都醫(yī)學(xué)城、成都天府生命科技園、資陽市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園等地舉辦了多場線下培訓(xùn),現(xiàn)場反響熱烈,自此,金飛鷹“邀約不斷”,多個(gè)園區(qū)紛紛邀請我們給企業(yè)開展醫(yī)療器械注冊及體系方面的專業(yè)指導(dǎo)。
在此背景下,由金飛鷹、成都聯(lián)東U谷聯(lián)合主辦,成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會(huì)、動(dòng)脈網(wǎng)、成都數(shù)智醫(yī)療創(chuàng)新聯(lián)盟協(xié)會(huì)協(xié)辦的醫(yī)療器械質(zhì)量管理與注冊申報(bào)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)分享的線下培訓(xùn),將于4月17日下午在成都溫江區(qū)聯(lián)東U谷·成都醫(yī)學(xué)城科技企業(yè)港30棟黨建活動(dòng)中心舉辦。本次培訓(xùn)聚焦“醫(yī)療器械質(zhì)量工作日常管理技巧實(shí)操經(jīng)驗(yàn)專題”和“醫(yī)療器械注冊申報(bào)技巧實(shí)操經(jīng)驗(yàn)專題”兩大熱門主題,由金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車號爽老師主導(dǎo)進(jìn)行分享,他將結(jié)合金飛鷹輔導(dǎo)過的眾多成功案例,深入剖析醫(yī)療器械質(zhì)量工作日常管理的實(shí)用技巧,為企業(yè)提供可落地的專業(yè)指導(dǎo),提升企業(yè)的市場競爭力!
雖然這是一場線下培訓(xùn),但為了輻射更多想要聽課的朋友,本次培訓(xùn)將同步開啟線上直播(由于時(shí)間關(guān)系,暫只直播第一個(gè)主題),直播預(yù)計(jì)于4月17日13:30左右正式開播(受現(xiàn)場調(diào)試等不可控因素影響,時(shí)間或有微調(diào))。所以大家一定要記得提前預(yù)約鎖定,直播開始時(shí)會(huì)有提醒哦~
金飛鷹直播培訓(xùn)簡介
金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計(jì)117次線上培訓(xùn)課程,有興趣的可點(diǎn)擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題,相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號,請大家持續(xù)關(guān)注哦
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