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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-04-14
隨著我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的全面實(shí)施，越來(lái)越多的企業(yè)選擇這一方式進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)。那么對(duì)于一家非醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是否可以建立車間進(jìn)行醫(yī)療器械的受托生產(chǎn)呢？
根據(jù)廣東省藥監(jiān)局的答復(fù)，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，可以委托具備相應(yīng)條件和能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)可以憑注冊(cè)人的注冊(cè)證辦理生產(chǎn)許可或增加生產(chǎn)范圍。
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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