新型美容類面部填充劑功效性如何驗證？

隨著再生醫(yī)學(xué)的蓬勃發(fā)展和大眾對美的需求提升，醫(yī)美產(chǎn)品市場熱度不斷提升。其中以聚乳酸、聚己內(nèi)酯、羥基磷灰石等為代表的新型生物醫(yī)用材料，不僅能通過物理填充達到消除皺紋和塑形的目的，還因其具有刺激膠原再生功能而被廣泛關(guān)注，但其安全性和功效性也成為百姓關(guān)注的焦點。那么此類產(chǎn)品的功效性到底應(yīng)如何驗證呢？

根據(jù)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院發(fā)布的技術(shù)分享文章，針對新型美容類面部填充產(chǎn)品材料特性、組織作用特點，按照整形美容類產(chǎn)品注冊指導(dǎo)原則：（1）選擇建立不同動物模型；（2）通過觀察體內(nèi)注射后不同時間的宿主反應(yīng)及基質(zhì)生物酶的表達變化，從免疫學(xué)水平和分子水平對該類產(chǎn)品的作用機理進行深入研究；（3）闡明材料植入后炎癥反應(yīng)和組織重塑的機理，可為該類產(chǎn)品的臨床前安全有效性評價提供客觀證據(jù)。