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    醫(yī)械產(chǎn)品延續(xù)注冊時，注冊證上的批準(zhǔn)日期如何規(guī)定？
    
                
                
                
    
                    
                        官方答疑專欄
                    
                        延續(xù)注冊
                    
                
    
            
    
            
    
                
    眾所周知，醫(yī)療器械注冊證的有效期為5年。假如企業(yè)需進(jìn)行延續(xù)注冊，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊。那么延續(xù)注冊時，注冊證上的批準(zhǔn)日期是如何規(guī)定的呢？假如原注冊證還未到期時就已完成延續(xù)注冊審批了，此時應(yīng)如何處理呢？

    根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八十四條：“延續(xù)注冊的批準(zhǔn)時間在原注冊證有效期內(nèi)的，延續(xù)注冊的注冊證有效期起始日為原注冊證到期日次日；批準(zhǔn)時間不在原注冊證有效期內(nèi)的，延續(xù)注冊的注冊證有效期起始日為批準(zhǔn)延續(xù)注冊的日期。”



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