文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-02-25
近日,長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)布《長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于支持生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》),共包括支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)、支持生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)等7條措施,其中第四條提到,“企業(yè)在長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)當(dāng)年度獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,對(duì)其二類、三類醫(yī)療器械證書分別給予30萬元/張、50萬元/張的獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過200萬元”。《若干措施》全文如下:
第一條 引育生物制造龍頭企業(yè)及服務(wù)載體。重點(diǎn)支持新引進(jìn)生物制造領(lǐng)域的三類500強(qiáng)、上市公司、醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、跨國(guó)公司區(qū)域總部、研發(fā)中心、專精特新企業(yè)、單項(xiàng)冠軍企業(yè),鼓勵(lì)社會(huì)資本參與生物制造領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和GMP廠房建設(shè),單個(gè)企業(yè)累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1億元。加快引育龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥合同銷售組織機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái),按照其當(dāng)年度設(shè)備投資額的30%給予支持,最高不超過500萬元。
第二條 支持生物制造企業(yè)成長(zhǎng)。培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興力量,支持專注細(xì)分領(lǐng)域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的規(guī)上企業(yè)、專精特新企業(yè)等發(fā)展。遴選一批高成長(zhǎng)性的生物制造企業(yè),納入“生物制造苗圃計(jì)劃”,根據(jù)企業(yè)實(shí)際發(fā)展情況,每家給予最高50萬元支持。
第三條 支持生物制造新技術(shù)研發(fā)。對(duì)企業(yè)承諾在長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)申報(bào)注冊(cè)且商業(yè)化的生物制品,以獲得臨床試驗(yàn)批件或臨床默示許可為標(biāo)準(zhǔn),按研發(fā)投入的30%給予支持,最高不超過100萬元;進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,按不同階段研發(fā)投入的40%給予支持,最高不超過1000萬元。
第四條 支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)。企業(yè)在長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)當(dāng)年度獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,對(duì)其二類、三類醫(yī)療器械證書分別給予30萬元/張、50萬元/張的獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過200萬元,分兩年撥付。
第五條 鼓勵(lì)生物制造和醫(yī)療器械國(guó)際認(rèn)證。對(duì)企業(yè)在長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)當(dāng)年度取得境外上市資質(zhì)的生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)審定后給予單個(gè)產(chǎn)品50萬元獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過200萬元。
第六條 支持生物制造和醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)企業(yè)在長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)投資建設(shè)的生物制造和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、檢測(cè)、轉(zhuǎn)化、中試等第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),設(shè)備投資額在500萬元(含)以上的,超出部分按平臺(tái)設(shè)備投資的20%給予支持,最高不超過500萬元。
第七條 支持生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)。認(rèn)定一批長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū),對(duì)累計(jì)入駐生物制造和醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)達(dá)到30家(含)以上且年?duì)I業(yè)收入達(dá)到10億元(含)以上的園區(qū),自達(dá)標(biāo)年度起給予連續(xù)三年每年100萬元獎(jiǎng)勵(lì),達(dá)標(biāo)年度起任一年度未達(dá)標(biāo)則取消后續(xù)年度獎(jiǎng)勵(lì)。
本措施自發(fā)布之日起施行,有效期2年。本措施自本措施生效之日起,《長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》(長(zhǎng)經(jīng)開管發(fā)〔2022〕68號(hào))廢止。本措施有效期內(nèi),如遇法律、法規(guī)或有關(guān)政策調(diào)整變化的,從其規(guī)定。
信息來源:長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
排版整理:金飛鷹藥械
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