廣東醫(yī)械企業(yè)，如何辦理出口銷售證明？

在部分國(guó)家銷售醫(yī)療器械時(shí)，企業(yè)僅需提供出口銷售證明即可。據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定，在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，藥監(jiān)部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。那么廣東醫(yī)械企業(yè)如何辦理出口銷售證明呢？

具體來說，可登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行線上辦理，需提交的材料如下：

? 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表

? 營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）

? 中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證

? 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

? 企業(yè)出具上年度未被列入質(zhì)量信用C類企業(yè)名單并愿承擔(dān)因失實(shí)導(dǎo)致的法律責(zé)任的承諾書

? 近期簽章申報(bào)的“企業(yè)本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間的自我保證聲明”

? 近期簽章申報(bào)的“所提交材料真實(shí)性及中英文內(nèi)容一致的自我保證聲明”

這其中，第2-4項(xiàng)資料已關(guān)聯(lián)電子證照，可免提交。

↑ 出口銷售證明辦理流程

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