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    內(nèi)窺鏡攝像頭能否單獨作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊?

    官方答疑專欄


    現(xiàn)如今,內(nèi)窺鏡是很多手術(shù)中必不可少的輔助工具之一,如氣管鏡、腸鏡、胃鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。那么內(nèi)窺鏡攝像頭是否可以單獨作為醫(yī)療器械注冊呢?





    根據(jù)《2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》《2023年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》, 內(nèi)窺鏡熒光成像攝像頭和內(nèi)窺鏡攝像頭為“建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品”,可以單獨作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,分類編碼為06-15




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