培訓預告丨醫(yī)療器械注冊入門知識分享-生物學評價

?醫(yī)療器械注冊入門知識系列課程【第四期】來啦~

前三期我們跟大家分享了分類規(guī)則、產(chǎn)品命名規(guī)則及注冊單元劃分，得到了粉絲們的廣泛好評，本期我們繼續(xù)給大家安排了醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學評價的相關內(nèi)容，依然是最基礎的醫(yī)療器械注冊入門知識，特別適合剛入行的朋友們，感興趣的記得識別上方海報二維碼預約哦~

對于與患者直接或間接接觸的器械，應當進行生物學評價。總的來說，生物學評價是一種風險管理活動，企業(yè)自產(chǎn)品設計開發(fā)時就應考慮其生物學風險，如原材料的選擇、生產(chǎn)工序的設定等。而在醫(yī)療器械注冊申報時，生物學評價資料應作為研究資料中的一項進行提交，以確保產(chǎn)品的安全性。那么，企業(yè)在進行生物學評價時可參考的標準及指南都有哪些，又有哪些重要關注點呢？

8月22日下午3點，金飛鷹國內(nèi)注冊工程師，有著豐富的醫(yī)療器械注冊及質(zhì)量體系建立經(jīng)驗的文老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械生物學評價基礎知識講解》，培訓內(nèi)容包括生物學評價基本原則、規(guī)章/標準/技術指南、技術審評基本要求、常見問題分析，大家千萬不要錯過了！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

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