加拿大認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)清單更新征求意見

在2024.7.25~2024.9.23期間，對加拿大認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)清單更新征求意見

增加了以下標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 10993-23: 生物學(xué)評估的醫(yī)療器械 - 第23部分：刺激測試
ISO 8637-1: 血液凈化用體外系統(tǒng) - 第1部分：血液透析器、血液濾過器、血液濃縮器
ISO 11737-3: 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 - 微生物方法 - 第3部分：細(xì)菌內(nèi)毒素測試
CSA Z23500-2: 血液透析及相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 - 第2部分：血液透析應(yīng)用及相關(guān)治療的水處理設(shè)備
CSA Z23500-3: 血液透析及相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 - 第3部分：血液透析及相關(guān)治療用水
CSA Z23500-5: 血液透析及相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 - 第5部分：血液透析及相關(guān)治療用透析液的質(zhì)量

移除了以下標(biāo)準(zhǔn)：

AIUM/NEMA UD 2: 診斷超聲設(shè)備的聲輸出測量標(biāo)準(zhǔn)
AIUM/NEMA UD 3: 診斷超聲設(shè)備實(shí)時(shí)顯示熱和機(jī)械聲輸出指數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)
IEC 61000-3-2: 電磁兼容性（EMC） - 第3-2部分：限制 - 諧波電流發(fā)射限制（設(shè)備輸入電流每相≤16A）
IEC 61000-3-3: 電磁兼容性（EMC） - 第3-3部分：限制 - 公共低壓供電系統(tǒng)中電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制，適用于額定電流每相≤16A且不受條件連接的設(shè)備
IEC 61000-4-2: 電磁兼容性（EMC） - 第4-2部分：測試和測量技術(shù) - 靜電放電抗擾度測試
IEC 61000-4-3: 電磁兼容性（EMC） - 第4-3部分：測試和測量技術(shù) - 輻射、射頻電磁場抗擾度測試
IEC 61000-4-4: 電磁兼容性（EMC） - 第4-4部分：測試和測量技術(shù) - 電快速瞬變/脈沖群抗擾度測試
IEC 61000-4-5: 電磁兼容性（EMC） - 第4-5部分：測試和測量技術(shù) - 浪涌抗擾度測試
IEC 61000-4-6: 電磁兼容性（EMC） - 第4-6部分：測試和測量技術(shù) - 由射頻場引起的導(dǎo)電干擾抗擾度測試
IEC 61000-4-8: 電磁兼容性（EMC） - 第4-8部分：測試和測量技術(shù) - 工頻磁場抗擾度測試
IEC 61000-4-11: 電磁兼容性（EMC） - 第4-11部分：測試和測量技術(shù) - 電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度測試
ISO 11663: 血液透析及相關(guān)治療用透析液的質(zhì)量
ISO 13959: 血液透析及相關(guān)治療用水
ISO 26722: 血液透析應(yīng)用及相關(guān)治療的水處理設(shè)備