近日，山西藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品生產(chǎn)監(jiān)督計(jì)劃的通知，旨在進(jìn)一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，保障公眾用妝安全。以下是本次計(jì)劃的重點(diǎn)內(nèi)容：

一、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)

（一）檢查重點(diǎn)：

1. 禁用原料、新原料使用及限用原料合規(guī)性。

2. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行。

3. 產(chǎn)品放行管理制度的建立與執(zhí)行。

4. 質(zhì)量管理體系自查制度的實(shí)施。

5. 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系的建立與開(kāi)展。

（二）重點(diǎn)企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)。

（三）檢查要求：全年至少一次全項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)企業(yè)不少于兩次；停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）企業(yè)需提交報(bào)告；強(qiáng)調(diào)安全生產(chǎn)政策執(zhí)行。

二、委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人

（一）檢查重點(diǎn)：

1. 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的設(shè)置與職責(zé)履行。

2. 受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督制度的建立與執(zhí)行。

3. 化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查情況。

4. 留樣管理制度的實(shí)施。

（二）重點(diǎn)企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)的注冊(cè)人、備案人。

（三）檢查要求：委托生產(chǎn)注冊(cè)人、備案人全覆蓋核查，重點(diǎn)企業(yè)不少于兩次檢查。

三、國(guó)產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后核查

（一）檢查重點(diǎn)：

1. 備案資料真實(shí)性。

2. 原料使用的合規(guī)性。

3. 原料報(bào)送碼、安全信息及質(zhì)量規(guī)格證明的提供。

4. 標(biāo)簽標(biāo)注與備案信息一致性。

5. 安全評(píng)估報(bào)告及功效評(píng)價(jià)報(bào)告的提交與合規(guī)性。

（二）重點(diǎn)企業(yè)：兒童、眼部化妝品、牙膏備案人；國(guó)家局備案抽查問(wèn)題企業(yè)；備案產(chǎn)品數(shù)量多或宣稱特殊功效的企業(yè)。

（三）檢查要求：全省國(guó)產(chǎn)普通化妝品（牙膏）備案后技術(shù)核查全覆蓋。

排版整理：金飛鷹藥械