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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-03-17
3月14日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分：術(shù)語》《人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測試方法》2項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，并向社會公開征求意見。
與此同時，《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第3部分：數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求》等4項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)也正在立項中，說明國家對人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管正日趨規(guī)范化。
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