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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-07
據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心近日發(fā)布，最近有9款創(chuàng)新醫(yī)療器械進入特別審查程序，以下為詳細名單：
器審中心特別指出：進入創(chuàng)新審查程序不代表已認定產(chǎn)品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。
信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
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