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文章出處:行業(yè)干貨 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-29
#臨床試驗 #行業(yè)干貨
醫(yī)療器械臨床試驗數據是評價醫(yī)療器械安全有效性的重要支持性資料之一。規(guī)范地收集、整理、分析和遞交醫(yī)療器械臨床試驗數據有助于提高臨床試驗實施和管理質量,同時有利于監(jiān)管機構快速、高效地掌握臨床試驗的開展情況,提高審評效率。那么企業(yè)在遞交臨床試驗數據時,應遵循哪些基本原則呢?
往期精彩推薦#醫(yī)療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?#醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格?#臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產品應遵循什么原則?#僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用,也算是違法行為嗎?#如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍?#醫(yī)療器械注冊證/生產許可證快到期了,應何時提出延續(xù)申請?醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹深圳:0755-86194173廣州:020 - 82177679湖南:0731-22881823四川:028 - 68214295
醫(yī)療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?
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醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告,應包括哪些方面的內容?
哪些醫(yī)療器械產品可申請優(yōu)先審批?
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