文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-29
對于與患者直接或間接接觸的器械,是應(yīng)當(dāng)進行生物學(xué)評價并提交生物學(xué)評價資料的。那么,醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告具體要怎么寫呢?今天我們就跟大家分享一下。
撰寫生物學(xué)評價報告時,可從醫(yī)療器械生物學(xué)評價的策略與所含程序、醫(yī)療器械所用材料的描述、材料表征、選擇或放棄生物學(xué)試驗的理由與論證、已有數(shù)據(jù)與試驗結(jié)果的匯總、完成生物學(xué)評價所需的其他數(shù)據(jù)、總結(jié)七個方面分別進行闡述,我們將報告模板部分內(nèi)容展示如下:
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