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    ※注意!湖南藥監(jiān)局明確醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目繳費(fèi)有關(guān)事宜

    注冊繳費(fèi) 省市局動態(tài)




    近日,湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目繳費(fèi)有關(guān)事宜的通告(以下簡稱《通告》),其中有關(guān)繳費(fèi)要求等重點(diǎn)內(nèi)容如下:


    一、繳費(fèi)要求


    (一)通告發(fā)布之日起受理的項(xiàng)目


    本通告發(fā)布之日起,經(jīng)審查予以受理的醫(yī)療器械注冊申請,由湖南省藥監(jiān)局窗口出具繳費(fèi)通知書,繳費(fèi)通知書落款日期即為受理日期,申請人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀通知書內(nèi)容,重點(diǎn)關(guān)注繳費(fèi)說明及繳費(fèi)時限提示,按要求及時辦理繳費(fèi)事宜,以免影響所申請事項(xiàng)的審評審批進(jìn)度。申請人應(yīng)當(dāng)在受理之日起15個工作日內(nèi)繳納費(fèi)用并上傳繳費(fèi)憑證,繳費(fèi)時間以上傳繳費(fèi)憑證時間為準(zhǔn),未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費(fèi)用的,視為申請人主動撤回申請,湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請事項(xiàng)程序。


    (二)本通告發(fā)布之日前已受理的項(xiàng)目


    根據(jù)國家藥監(jiān)局緩繳注冊費(fèi)及省政府穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子政策要求,2022年第4季度暫緩繳費(fèi)的注冊申請項(xiàng)目,申請人應(yīng)按原承諾時間與要求及時辦理繳費(fèi)。


    對其他已受理未繳納注冊費(fèi)用的醫(yī)療器械注冊申請,申請人應(yīng)當(dāng)在2023年4月30日前繳納注冊費(fèi)用并上傳繳費(fèi)憑證。逾期未繳納費(fèi)用的,視為申請人主動撤回申請,湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請事項(xiàng)程序。


    二、未繳費(fèi)項(xiàng)目紙質(zhì)資料領(lǐng)取方式


    通告發(fā)布之后,企業(yè)自行撤回注冊申請的,持加蓋公章的撤回醫(yī)療器械注冊申請書、申請人出具的委托書、本人身份證原件及復(fù)印件辦理紙質(zhì)資料領(lǐng)取工作。


    本通告發(fā)布之日前已受理未繳納注冊費(fèi)用的醫(yī)療器械注冊申請,2023年5月10日之后未繳費(fèi)且未申請撤回注冊申請的,以及逾期未領(lǐng)取資料的,湖南省藥監(jiān)局對相關(guān)申請項(xiàng)目紙質(zhì)資料將按相關(guān)要求進(jìn)行處理,不再辦理資料撤回。


    資料領(lǐng)取地址:長沙市天心區(qū)銀杏路6號省政務(wù)服務(wù)大廳一樓省藥監(jiān)局窗口。


    聯(lián)系電話:0731-82213672,82210162,82213687。




    信息來源:湖南省藥監(jiān)局

    排版整理:金飛鷹藥械









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