文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-29
近年來,隨著人們消費(fèi)水平的提升及“顏值經(jīng)濟(jì)”的不斷升溫,各類醫(yī)美產(chǎn)品一直擁有著很高的關(guān)注度,射頻美容儀便是其中之一。相信業(yè)內(nèi)人士都清楚,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。近日國家藥監(jiān)局器審中心也正式發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》,進(jìn)一步明確了作為第三類醫(yī)療器械的射頻美容設(shè)備注冊審查相關(guān)要求。
本期文章我們就來詳細(xì)介紹一下射頻美容儀的工作原理,同時(shí)對有關(guān)射頻美容儀的相關(guān)概念進(jìn)行解讀。文章有點(diǎn)長,沒看完記得先收藏!
射頻電流具備穿透性,能穿過表皮直達(dá)真皮,通過歐姆熱效應(yīng)對真皮加熱,因人體真皮的溫度相對恒定,一旦出現(xiàn)溫升會(huì)引起膠原纖維的緊致收縮,同時(shí)刺激炎癥細(xì)胞分泌FGF(一種多肽蛋白,可以進(jìn)入細(xì)胞膜),F(xiàn)GF促使成纖維細(xì)胞生成膠原蛋白、彈性蛋白和透明質(zhì)酸。
歐姆熱效應(yīng)常見的應(yīng)用場景是暖寶寶,它里面有個(gè)電阻阻抗,外面接上電壓時(shí)會(huì)發(fā)熱。人體皮膚就類似一個(gè)電阻阻抗,當(dāng)外加電壓時(shí)就會(huì)發(fā)熱。
但是,射頻能夠抗衰的前提是射頻能量可以作用到真皮層,射頻能量為什么能作用到真皮層,還需進(jìn)行進(jìn)一步分析。
皮膚分為表皮層、真皮層及皮下組織。這其中,真皮層又分為真皮乳頭層和真皮網(wǎng)狀層。與護(hù)膚品類似,穿透能力依然是物理護(hù)膚最難的工作,射頻能量往下穿透是難度倍增的,穿透到真皮網(wǎng)狀層是我們想要的結(jié)果。
從上圖中可以看出,隨著頻率的增加,穿透深度也隨之增加。也就是說,射頻美容儀電流穿透深度由頻率決定,頻率越高,穿透遇到的阻力越小,穿透深度也越深。
前面有提到射頻抗衰的前提是射頻能量作用到真皮層,所以穿透深度決定了射頻護(hù)膚有沒有效果。根據(jù)穿透深度的不同,目前家用射頻美容儀有兩種工作模式:
體積加熱:射頻美容儀頻率大于4MHz,作用于整個(gè)真皮網(wǎng)狀層,加熱由內(nèi)而外,熱感溫和持久,仍然要加上保護(hù)措施,防止?fàn)C傷肌膚。 面積加熱:射頻美容儀頻率在1~2MHz,作用于表皮層,直接加熱表皮,熱感劇烈,容易灼熱燙傷,必須加上保護(hù)措施,防止?fàn)C傷肌膚。可采用位移傳感器、溫度傳感器以及檢測電流的方式等多方面保護(hù)。
射頻護(hù)膚是一種施加外界刺激,激活機(jī)體自身潛力的美容方法,不是植入護(hù)理,不會(huì)觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)。
射頻美容儀在有效性和安全性上有天然的博弈,溫度高效果明顯,但燙傷的風(fēng)險(xiǎn)也急劇上升。解決這一個(gè)矛盾需要跳出博弈的圈子,從更高維度去解決問題——提高頻率,讓射頻電流作用到更深層的真皮網(wǎng)狀層,實(shí)現(xiàn)體積加熱,而不是只針對表皮的面積加熱。
【總結(jié)】:射頻美容儀能實(shí)現(xiàn)真皮加熱而不是表皮灼熱,必須頻率足夠,以期能量作用到真皮網(wǎng)狀層,此時(shí)射頻美容儀的安全性也有保障。
因此,選購射頻美容儀時(shí),不能僅僅關(guān)注某個(gè)產(chǎn)品或品牌的功效報(bào)告,我們最重要的是直接比對關(guān)鍵參數(shù)(也就是下一部分即將講到的內(nèi)容)即可基本判定。
射頻美容儀的原理是通過功率轉(zhuǎn)換,將電池(無線)化學(xué)能或適配器(有線)電能轉(zhuǎn)化成射頻能量。射頻能量有3個(gè)核心參數(shù):頻率、功率、波形,它們決定了射頻美容儀的安全性和有效性。
射頻美容儀的射頻,本身就是指高頻率的信號或能量,高到能向空間輻射,射是指輻射,頻是指頻率。射頻是周期能量,表示1秒鐘給出多少個(gè)這樣的周期能量,1MHz就是100萬個(gè)周期能量,4MHz就是400萬。
頻率決定射頻電流的作用深度,比如1MHz大約能作用到表皮層,2MHz能作用到表皮下層,3MHz則能作用到真皮乳突層,而4MHz可以作用到真皮網(wǎng)狀層,比如“熱瑪吉”一般是4MHz+的頻率。
當(dāng)然這不意味著1MHz就沒有作用,首先,表皮真皮會(huì)有熱傳導(dǎo),其次,射頻電流主作用的層次如上文所述,但也有小部分能量逸散到上下層的,持續(xù)使用的話自然也是會(huì)有一定效果的。
在頻率足夠的前提下,功率就是有效的能量強(qiáng)度;反之,頻率不夠,功率就是灼熱燙傷的罪魁禍?zhǔn)住1热缯f,某款射頻美容儀頻率只有1MHz,屬于面積加熱,功率如果加大,所有熱量都集中在表皮層,那么只能產(chǎn)生燙傷和危險(xiǎn),而無法作用到真皮。
射頻美容儀是技術(shù)含量最高的美容儀,難就難在同時(shí)將頻率和功率都做高,頻率和功率是蹺蹺板的兩端,沒有技術(shù)突破的支撐,只能是顧一端失一端。
波形包含頻率和功率這兩個(gè)信息。但還需要進(jìn)一步分析,真正產(chǎn)生作用的能量是將這種周期能量用傅里葉級數(shù)展開后的基波能量,這個(gè)基波能量波形是正弦波。所以我們提到射頻美容儀的頻率,一定是基波頻率,而不是諧波頻率。
可能不少人并不理解這段話的意思。看不懂沒關(guān)系,看下面這句話就行了:射頻美容儀的波形,在貼合皮膚后,越靠近正弦波越好。
【總結(jié)】:射頻美容儀的頻率決定發(fā)熱的位置(穿透的深度),功率決定發(fā)熱的大小(溫度)!
最后,我們再來看看在射頻美容儀產(chǎn)品中經(jīng)常出現(xiàn)的幾個(gè)相關(guān)概念。
廣義上來說,按電流作用方式區(qū)分,可以分為單極射頻和雙極射頻。
可能有些人會(huì)有疑問,我們經(jīng)常看到有產(chǎn)品宣傳自己是“多極射頻”,怎么分類里沒有?事實(shí)上,“多極”從某種意義上來說也是“雙極”,只是多個(gè)“雙極”疊加在一起而已。包括點(diǎn)陣射頻,也是通過陣列式排布雙極射頻電極產(chǎn)生電流,也算是廣義上的“雙極”。
單極射頻
單極射頻一般應(yīng)用在醫(yī)用大型設(shè)備中,其頻率相對雙極(多極)更大,可以達(dá)到更深層面,溫度也更高,需要冷卻技術(shù)配合,且需要專業(yè)醫(yī)生操作,確保對能量的控制。
雙極射頻
雙極射頻的電流在電極間流通時(shí),是在皮膚這一個(gè)界面,沒有與空間或大地耦合。絕大部分家用射頻美容儀,都是雙極射頻,射頻電流由一個(gè)極通過同一個(gè)界面到另外一個(gè)極。
電極片越大越好,這也是現(xiàn)在判斷射頻美容儀好壞的一個(gè)捷徑。因?yàn)榇蟮碾姌O片分散了射頻電流,不會(huì)集中在某個(gè)點(diǎn)傳導(dǎo)電流,很難灼熱燙傷,而且護(hù)理效率高;而假如電極片小的話,再小的電流也能刺激到神經(jīng)末梢的熱感,卻很難產(chǎn)生讓真皮層改善的能力,也就是又燙又沒效果。
凝膠在射頻美容儀的使用中起潤滑和導(dǎo)電的作用,根據(jù)涂抹方式分為兩種:
① 涂抹于單個(gè)電極與皮膚之間
這種方式主要見于醫(yī)用大型設(shè)備(如“熱瑪吉”),它的兩個(gè)電極相距較遠(yuǎn),一個(gè)“操作電極”在臉部涂著凝膠操作,一個(gè)“負(fù)極板”,負(fù)極板上有巴布貼狀的凝膠,貼于背部,導(dǎo)電路徑為電極→凝膠→皮膚→凝膠→電極。
②涂抹于雙電極與皮膚之間
這種方式主要見于家用射頻美容儀,家用射頻美容儀的兩個(gè)電極相距較近,都在臉上同步作用,凝膠涂抹于雙電極與皮膚之間,導(dǎo)電路徑有兩條:電極→凝膠→電極,電極→凝膠→皮膚→凝膠→電極。
電極→凝膠→電極這條路徑的電流是在皮膚表面發(fā)熱,與捂熱毛巾是一回事,除了覺得燙沒有任何效果,所以判斷一個(gè)射頻儀優(yōu)劣的好方法是,不涂凝膠時(shí)使用看看是否發(fā)熱。
【總結(jié)】:家用射頻美容儀目前都是雙極射頻,電極片面積越大越好;多極射頻廣義上也是雙極射頻,合理增加電極數(shù)量能提高使用效率(可以降低使用時(shí)間),但并不能提升效果。
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295