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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-12-23
12月19日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)人飛行檢查情況的通告》，其中提到，依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等，該局組織對(duì)上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)27家企業(yè)存在不同程度問(wèn)題，其中17家企業(yè)存在一般不符合項(xiàng)，4家企業(yè)存在關(guān)鍵不符合項(xiàng)，5家企業(yè)涉嫌違法違規(guī)，另有一家企業(yè)去向不明。其中有一點(diǎn)值得注意的是，涉嫌違法違規(guī)企業(yè)主要涉及超期提交定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。本次“飛檢”情況具體明細(xì)如下：
信息來(lái)源：上海市藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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