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    對同一設(shè)備進(jìn)行多項環(huán)境試驗時,是否有先后順序之分?

    器械答疑 環(huán)境試驗

    環(huán)境試驗是很多醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢驗時必須進(jìn)行的項目,這是產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的一項內(nèi)容。通過環(huán)境試驗可以驗證產(chǎn)品在各種環(huán)境條件下的適應(yīng)能力,對于試驗過程中暴露的產(chǎn)品缺陷和故障,采取適當(dāng)?shù)恼拇胧愿倪M(jìn)產(chǎn)品在其預(yù)期使用環(huán)境下的適應(yīng)性。那么假如同一設(shè)備需要進(jìn)行多項環(huán)境試驗,是否有先后順序之分呢?


    根據(jù)GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)要求,當(dāng)對同一設(shè)備依次進(jìn)行多項試驗時,一般按下列順序進(jìn)行試驗:


    1)額定工作低溫試驗;

    2)低溫貯存試驗;

    3)額定工作高溫試驗

    4)高溫貯存試驗;

    5)額定工作濕熱試驗

    6)濕熱貯存試驗;

    7)振動試驗

    8)碰撞試驗;

    9)運(yùn)輸試驗


    如試驗順序有影響時,由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。





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