文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-10-22
近日舉行的“深圳創(chuàng)投日”耐心資本專場活動(dòng)上,深圳三個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)辦公室——深圳市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室、深圳市新能源汽車產(chǎn)業(yè)辦公室、深圳市人工智能產(chǎn)業(yè)辦公室首次公開亮相。
據(jù)報(bào)道,三個(gè)產(chǎn)業(yè)辦公室由深圳全市選調(diào)精干干部組建,團(tuán)隊(duì)擁有年輕化、高知化、專業(yè)化等特點(diǎn)。其中,醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室掛靠深圳市發(fā)展改革委,新能源汽車、人工智能產(chǎn)業(yè)辦公室掛靠深圳市工信局,相對獨(dú)立運(yùn)作。
醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
設(shè)立165億元產(chǎn)業(yè)基金 全周期支持企業(yè)發(fā)展
深圳是國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最主要集聚地之一。《深圳市醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,2023年深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值達(dá)990億元,離千億大關(guān)僅一步之遙,產(chǎn)值規(guī)模全國占比約10%,出口占比超過13%,居全國各大城市之首。其中,高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值364.99億元,同比增長10.5%。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,重大創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮。聯(lián)影醫(yī)療5.0T磁共振系統(tǒng)獲批全球首張超高場全身磁共振產(chǎn)品注冊證,在深圳建設(shè)高場磁共振系列產(chǎn)品生產(chǎn)線;全國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)獲批上市,成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑;精鋒醫(yī)療、骨圣元化的手術(shù)機(jī)器人,安科的O形臂CT,核心醫(yī)療的全磁懸浮人工心臟等創(chuàng)新產(chǎn)品噴涌而出。
創(chuàng)投日現(xiàn)場,深圳市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室副主任陳睿介紹,深圳建成了合成生物、腦科學(xué)與腦模擬等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,設(shè)立了全新機(jī)制的深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院,引領(lǐng)研發(fā)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)“0到1”的突破;開創(chuàng)“樓上創(chuàng)新、樓下創(chuàng)業(yè)”新模式,助力企業(yè)孵化,實(shí)現(xiàn)“1到10”的跨越;規(guī)劃超60平方公里的連片產(chǎn)業(yè)空間,建成超900萬平方米“專精特新”園區(qū),為項(xiàng)目從中試到產(chǎn)業(yè)化“10到100”提供充足的產(chǎn)業(yè)空間。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長周期“三高一長”的特性,對金融支持依賴尤為顯著。目前,深圳已設(shè)立了生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物等5只、共計(jì)165億元規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基金,能夠?yàn)槠髽I(yè)成長提供全周期的資金支持。
隨著醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室組建,深圳將從研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、注冊審批等方面進(jìn)一步推動(dòng)藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中,在臨床方面,深圳將在河套規(guī)劃建設(shè)粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心,構(gòu)建國際化臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)體系;在注冊審批方面,爭取創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn),將相關(guān)審評審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。
信息來源:深圳特區(qū)報(bào) 排版整理:金飛鷹藥械
北京藥監(jiān)局:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項(xiàng)有變動(dòng)啦!
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