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    上市放行單和生產(chǎn)記錄單是否可以替代法規(guī)要求的監(jiān)控記錄?

    不可以。法規(guī)要求保留的監(jiān)控記錄是針對產(chǎn)品工藝流程、工藝參數(shù)、外協(xié)加工過程等的,明確監(jiān)控,監(jiān)控的方式包括但不限于過程記錄審核、質(zhì)量管理體系審核、抽檢、全過程巡檢,這些記錄需要單獨輸出,以證明監(jiān)控的有效性和合規(guī)性。上市放行單和生產(chǎn)記錄單雖然也是重要的文件,但它們主要關(guān)注產(chǎn)品的放行和生產(chǎn)過程的記錄,不能替代監(jiān)控記錄。




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