文章出處:公司新聞 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-06-07
近年來,我國醫(yī)美行業(yè)走過了野蠻增長的爆發(fā)階段,如今正在經(jīng)歷多部門綜合治理的強監(jiān)管時代,規(guī)范與專業(yè)是醫(yī)美市場健康發(fā)展的基石。
6月6日下午,由深圳市金飛鷹藥械技術(shù)咨詢有限公司、成都九聯(lián)投資集團有限公司、成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合主辦的醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會在成都溫江區(qū)三醫(yī)智造中心一期(cGMP標準廠房)成功舉辦,現(xiàn)場近百人匯聚一堂,乘著“顏值經(jīng)濟”的時代風潮,一起見證醫(yī)美行業(yè)的巨大潛力,探索行業(yè)發(fā)展的黃金機遇。
研討會開始之際,四川省審評中心成都醫(yī)學城分中心負責人周建軍做了開場致辭,他強調(diào)了溫江地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“政策優(yōu)勢”,該中心的成立旨在幫助扶持成都醫(yī)學城藥械企業(yè)創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械快速獲證,服務支持藥械企業(yè)快速發(fā)展。
隨后,與會嘉賓紛紛從自己的專業(yè)角度,就美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)、產(chǎn)品選型、項目落地等方面進行了深度分享。
作為本次研討會的開場嘉賓,深圳市金飛鷹藥械技術(shù)咨詢有限公司(以下簡稱“金飛鷹”)總經(jīng)理王欽,結(jié)合他20多年的醫(yī)療器械行業(yè)咨詢經(jīng)驗,給大家?guī)砹俗阕銉蓚€小時的精彩分享,主要講解了醫(yī)美產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展趨勢、產(chǎn)品選型與定位、項目可行性分析等,不僅給在場企業(yè)普及了醫(yī)美產(chǎn)品的法規(guī)監(jiān)管要求,還給大家提供了有效的決策引導。
金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司,在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊領(lǐng)域尤為久負盛名,積累了豐富的醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)外注冊/認證輔導經(jīng)驗,在醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)監(jiān)管要求、醫(yī)美市場動態(tài)把控、醫(yī)美產(chǎn)品供應鏈資源方面都具備不可比擬的優(yōu)勢,為企業(yè)提供高效的產(chǎn)品合規(guī)上市輔導。
作為本次研討會主辦方之一,成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理堯玲隨后出場,詳細介紹了成都醫(yī)學城的廠房優(yōu)勢及園區(qū)入駐政策。
成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司是溫江區(qū)屬國有平臺公司九聯(lián)投資集團與深圳中城新產(chǎn)業(yè)控股集團的合資公司,雙方創(chuàng)新國企載體+民營運營的載體服務雙保障機制,通過整合“產(chǎn)、學、研、政、醫(yī)、商”等多方優(yōu)勢資源,構(gòu)建具有地方特色的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務體系及生態(tài)系統(tǒng),提供17類60項專業(yè)服務,搭建涵蓋“人才培養(yǎng)、國際交流、技術(shù)研發(fā)、專利轉(zhuǎn)化、投融資、市場服務”等產(chǎn)業(yè)公共服務平臺。
堯玲從產(chǎn)業(yè)鏈集聚微生態(tài)打造、行業(yè)資源整合運作等維度,展示了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)化運營的品質(zhì)與水準。她指出,通過與各合作方的通力合作,定能推動園區(qū)醫(yī)美企業(yè)的長足發(fā)展,實現(xiàn)資源共享、互利共贏。
在此之后,本次研討會的協(xié)辦企業(yè):藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)市場經(jīng)理胡敏、深圳市計量質(zhì)量檢測研究院檢測室主任杜江齊、北京國醫(yī)械華光認證有限公司四川辦主任李席昌,則分別從自己的專業(yè)角度給在場企業(yè)分享了有關(guān)醫(yī)美產(chǎn)品立項及注冊檢驗的實用主題。
會議最后還設(shè)置了現(xiàn)場互動環(huán)節(jié),嘉賓們對與會企業(yè)的提問一一做了詳細解答。通過與現(xiàn)場一家想要轉(zhuǎn)型醫(yī)美產(chǎn)品的藥品企業(yè)負責人溝通得知,他在本次研討會上收獲頗豐:不僅對醫(yī)美類器械的法規(guī)監(jiān)管有了更深入的了解,對此類產(chǎn)品選型及決策也有了一定頭緒。
展望未來,醫(yī)美行業(yè)無疑將繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢。但在快速發(fā)展的同時,也會面臨更多的挑戰(zhàn)和機遇。在此情形下,洞悉消費者需求,具有更強的合規(guī)意識以及實現(xiàn)合規(guī)條件的醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者,勝算更大。在“法規(guī)支持+注冊輔導+園區(qū)政策”的強強聯(lián)合下,未來成都醫(yī)學城將有多少醫(yī)美企業(yè)“新星”誕生,讓我們拭目以待。
金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設(shè)立分支機構(gòu)及辦事處。 集團以“誠信、務實、專業(yè)、專注”的服務理念,為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。 金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認證輔導經(jīng)驗,主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。
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