醫(yī)械批發(fā)企業(yè)產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)的隨貨同行單，應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條規(guī)定：“從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，在醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)附隨貨同行單，并加蓋本企業(yè)或者委托的專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)企業(yè)的出庫(kù)印章。”

那么這一隨貨同行單，應(yīng)該包含哪些內(nèi)容呢？具體如下：

1）供貨企業(yè)名稱(chēng)；

2）醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)；

3）醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)；

4）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、使用期限或者失效日期、數(shù)量；

5）醫(yī)療器械運(yùn)輸及貯存條件；

6）專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)名稱(chēng)（若有）；

7）收貨單位名稱(chēng)、收貨地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等。

且，醫(yī)療器械直調(diào)購(gòu)銷(xiāo)的，供貨者應(yīng)當(dāng)開(kāi)具兩份隨貨同行單，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購(gòu)貨者。直調(diào)隨貨同行單應(yīng)當(dāng)有明顯的直調(diào)標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明直調(diào)企業(yè)名稱(chēng)、直調(diào)原因。

信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械