醫(yī)療器械包UDI創(chuàng)建和賦予的要求

UDI 醫(yī)療器械包

近年來(lái)，越來(lái)越多的多產(chǎn)品配合使用的醫(yī)療器械包不斷涌現(xiàn)，由于涉及到一個(gè)以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品，監(jiān)管起來(lái)也更加復(fù)雜。那么，對(duì)于此類產(chǎn)品，在UDI創(chuàng)建和賦予環(huán)節(jié)應(yīng)遵循哪些具體要求呢？

1）單獨(dú)銷售使用的醫(yī)療器械包，應(yīng)具有獨(dú)立的 UDI；

2）醫(yī)療器械包中的醫(yī)療器械若單獨(dú)銷售使用，應(yīng)具有獨(dú)立的UDI；

3）醫(yī)療器械包中的一次性使用醫(yī)療器械，如不在醫(yī)療器械包之外的條件下使用，可無(wú)需具有獨(dú)立的 UDI。

以上就是我們分享的有關(guān)醫(yī)療器械包UDI賦碼的干貨啦，覺(jué)得這些內(nèi)容過(guò)于專業(yè)？專業(yè)的事交給專業(yè)的人來(lái)做就對(duì)了！懂得借力工具，企業(yè)無(wú)需配備UDI專業(yè)人才，亦可輕松完成UDI賦碼工作！

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開(kāi)發(fā)的UDI追溯管理軟件，在序列號(hào)唯一性、條碼布局等各個(gè)方面提升賦碼的科學(xué)性、便利性和合理性，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)生產(chǎn)。軟件不僅能滿足中國(guó)UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國(guó)、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個(gè)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)建立過(guò)程！假如您在UDI實(shí)施上有疑問(wèn)，歡迎聯(lián)系我們咨詢?