文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-01
作為“兩品一械”中的一員,化妝品與藥品醫(yī)療器械一樣,都需要接受?chē)?guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)督管理,與此同時(shí),國(guó)家對(duì)于化妝品的注冊(cè)/備案及生產(chǎn),也有著相應(yīng)的法規(guī)規(guī)定。
比如,《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定,“化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。”
此前的金飛鷹直播課我們給大家?guī)?lái)的大都是醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容,而事實(shí)上,作為一家綜合性的技術(shù)咨詢(xún)公司,我們的輔導(dǎo)范圍遠(yuǎn)不限于醫(yī)療器械,化妝品、消毒產(chǎn)品及工業(yè)產(chǎn)品等我們都有相應(yīng)的輔導(dǎo)案例。因此,本次我們就來(lái)跟大家聊聊化妝品生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容。
說(shuō)到化妝品的GMP,就不得不提ISO 22716,它是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的員工、廠房、設(shè)備、采購(gòu)、生產(chǎn)等多方面都提出了相應(yīng)要求。雖然這是一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但在國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)監(jiān)督審核時(shí)應(yīng)用也較為廣泛,因此對(duì)于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō),掌握這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求是極有必要的。
10月26日下午3點(diǎn),金飛鷹高級(jí)項(xiàng)目咨詢(xún)師,從事GMP管理相關(guān)工作19年,其中包括3年化妝品企業(yè)GMP審核經(jīng)驗(yàn)的鄧?yán)蠋煟?/span>給大家?guī)?lái)《ISO 22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)解讀(一)》,培訓(xùn)內(nèi)容包括GMP簡(jiǎn)介、標(biāo)準(zhǔn)解讀(員工、廠房及設(shè)備),大家千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦!
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