文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-01
近日,國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄( 2024 年本) 》 ),并宣布自2024年2月1日起施行。
《目錄( 2024 年本)》由鼓勵(lì)、限制和淘汰三類(lèi)目錄組成。鼓勵(lì)類(lèi)主要是對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有重要促進(jìn)作用的技術(shù)、裝備及產(chǎn)品;限制類(lèi)主要是工藝技術(shù)落后 ,不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定,不利于安全生產(chǎn),不利于實(shí)現(xiàn)碳達(dá)峰碳中和目標(biāo),需要督促改造和禁止新建的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品;淘汰類(lèi)主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,嚴(yán)重浪費(fèi)資源、污染環(huán)境,安全生產(chǎn)隱患嚴(yán)重,阻礙實(shí)現(xiàn)碳達(dá)峰碳中和目標(biāo),需要淘汰的落后工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。
我們將其中涉及到醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容摘錄如下:
高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展:新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備,新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,急危重癥生命支持設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,高端康復(fù)輔助器具,高端植入介入產(chǎn)品,手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材,生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置
充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置(2025年12月31日)
信息來(lái)源:國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
排版整理:金飛鷹藥械
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則? 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)?
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