培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施解讀

金飛鷹培訓(xùn) UDI

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，簡(jiǎn)稱UDI（Unique Device Identifier），是基于標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列由數(shù)字、字母和/或符號(hào)組成的代碼，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。

自2019年以來(lái)，我國(guó)UDI的實(shí)施工作一直在穩(wěn)步推進(jìn)，目前，我國(guó)UDI的實(shí)施范圍已經(jīng)覆蓋了第三批醫(yī)療器械（103個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品），相信廣大醫(yī)械企業(yè)對(duì)UDI已經(jīng)不再陌生。但在我們的日常輔導(dǎo)過(guò)程中，很多企業(yè)表示對(duì)UDI的實(shí)施仍然是一頭霧水、難點(diǎn)重重，因此，本期我們就策劃了一期有關(guān)UDI的培訓(xùn)課程，以幫大家梳理UDI實(shí)施過(guò)程中的重點(diǎn)難點(diǎn)。

7月6日下午3點(diǎn)，金飛鷹資深體系輔導(dǎo)老師，擁有20年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，精通UDI實(shí)施流程的婁老師，給大家?guī)?lái)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施解讀》，培訓(xùn)內(nèi)容包括UDI概述、UDI結(jié)構(gòu)和賦碼、UDI數(shù)據(jù)同步等內(nèi)容，相關(guān)企業(yè)千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦！

溫馨提醒：為防止錯(cuò)過(guò)培訓(xùn)時(shí)間，記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。

此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗(yàn)證、醫(yī)療器軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共計(jì)44次培訓(xùn)課程，接下來(lái)的幾期培訓(xùn)內(nèi)容預(yù)告如下（注：所有課程預(yù)約鏈接均已添加至“金飛鷹藥械咨詢服務(wù)”視頻號(hào)，有興趣可點(diǎn)擊“全部直播預(yù)告”提前預(yù)約）：