強脈沖光產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分？

強脈沖光注冊單元行業(yè)干貨

隨著近期《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》的發(fā)布，“強脈沖光治療儀”又收獲一波了新的熱度，那借此機會，我們就來跟大家分享一下強脈沖光產(chǎn)品的注冊單元劃分。強脈沖光產(chǎn)品的注冊單元劃分原則上以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)和預(yù)期用途為劃分依據(jù)，具體如下：

治療頭為可插拔濾光片的設(shè)備與治療頭為固定波長范圍的設(shè)備應(yīng)劃分為不同注冊單元。

不同波長范圍的設(shè)備應(yīng)劃分為不同注冊單元，例如，波長為400nm～1200nm的設(shè)備與波長為500nm～950nm的設(shè)備以及《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》里提到的波長為500nm～1800nm的設(shè)備，應(yīng)劃分為不同的注冊單元。

臺式設(shè)備（通常在醫(yī)療機構(gòu)使用）與手持式設(shè)備（通常在家庭環(huán)境使用）應(yīng)劃分為不同注冊單元。

以上就是我們分享的有關(guān)強脈沖光注冊單元劃分的相關(guān)內(nèi)容啦，去年，金飛鷹曾輔導(dǎo)廣西、江西、海南、河北、湖南等地的幾十家企業(yè)取得了預(yù)期用途為脫毛的強脈沖光治療儀的產(chǎn)品注冊證，相信我們的實力大家都有目共睹，因此，假如您想在原有脫毛儀產(chǎn)品基礎(chǔ)上拓展“祛斑、改善面部皮膚外觀”的預(yù)期用途，歡迎聯(lián)系我們的業(yè)務(wù)精英！