2023年，金飛鷹IPL脫毛儀案例庫里已有6個510(k)號！

脫毛儀這一產(chǎn)品，近年來在市場中一直保持著極高的熱度。相信大家也知道，無論是在中國還是美國，強脈沖光脫毛類產(chǎn)品都是作為第二類醫(yī)療器械管理的，需要獲得相應(yīng)許可才能上市銷售。

而說到IPL脫毛儀注冊，我估計不少企業(yè)首先想到的就是金飛鷹。當(dāng)然這并非小編王婆賣瓜，這都是一個個案例積累出來的！去年我們跟大家分享過不少IPL脫毛儀國內(nèi)外注冊案例，比如曾創(chuàng)下了單日取證15張（其中13張為脫毛儀）的“神話”般成績，也曾在一年中拿下了十多個IPL脫毛儀510(k)號，可能還有不太了解我們的朋友，這里就再帶大家回顧一下?

IPL脫毛儀510(k)

IPL脫毛儀國內(nèi)注冊

2023年，因為國內(nèi)對強脈沖光脫毛類產(chǎn)品的監(jiān)管期限（2023年1月1日）已到，做脫毛儀國內(nèi)注冊的企業(yè)相比去年少了一些，但是FDA 510(k)號的申請卻一直未停下，這不，截至發(fā)文，今年已有6個K號出來了，詳見下圖?

接下來我們照例打開FDA官網(wǎng)，按“OHT”代碼檢索并截取了最新數(shù)據(jù)（截至美國時間2023年4月10日），我們可以看到，2023年FDA官網(wǎng)公布的總共有7款I(lǐng)PL脫毛儀產(chǎn)品，這其中有4款產(chǎn)品的K號是由金飛鷹申報的，再加上4月10日新增的暫未在網(wǎng)站顯示的兩個K號，截至目前總共9個脫毛儀K號，6個都是我們做的，占比近70%。

案例見證實力，實力造就信任。假如您有IPL脫毛儀國內(nèi)外注冊需求，歡迎聯(lián)系我們咨詢！除了脫毛儀外，我們在紅藍光面罩、激光生發(fā)帽（儀）等醫(yī)美產(chǎn)品注冊上也久負盛名，如今還有多個正在進行中的射頻美容設(shè)備項目，歡迎廣大醫(yī)美企業(yè)前來咨詢！

當(dāng)然，除了案例眾多的脫毛儀產(chǎn)品以及其他美容類醫(yī)療器械注冊外，我們的業(yè)務(wù)范圍包括但不限于：醫(yī)療器械（包含有源、無源、植入、無菌、義齒、IVD、軟件）國內(nèi)外注冊、進口醫(yī)療器械注冊、許可備案、體系輔導(dǎo)、企業(yè)培訓(xùn)、軟件開發(fā)等，國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊一站式服務(wù)，請認準(zhǔn)金飛鷹！

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四川：028 - 68214295

※注意！FDA擬將電子體溫計列入510(k)豁免名單

√一文看懂！醫(yī)療器械生物學(xué)評價過程

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2023年，金飛鷹IPL脫毛儀案例庫里已有6個510(k)號！

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