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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
通常電磁兼容檢驗(yàn)中使用的設(shè)備裝置、電纜布局和典型配置中的附件應(yīng)與正常使用時(shí)一致。
如果經(jīng)分析判定可認(rèn)定無(wú)源附件與電磁兼容檢驗(yàn)無(wú)關(guān)，則不需要連同該無(wú)源附件一起檢驗(yàn)，電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確這些無(wú)源附件及分析結(jié)論，檢驗(yàn)樣品構(gòu)成表中無(wú)需體現(xiàn)這些無(wú)源附件的信息；如果經(jīng)分析判定實(shí)現(xiàn)有源醫(yī)療器械的基本性能必須配合無(wú)源附件，則應(yīng)當(dāng)配合該無(wú)源附件進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？ 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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