1. 工藝用水系統(tǒng)所處的環(huán)境是清潔的。

2. 工藝用水系統(tǒng)的相關圖紙及附件資料，一般應包括：工藝用水系統(tǒng)的使用維護手冊、制水工藝流程圖、工藝用水系統(tǒng)的平面布置圖、取樣點和用水點分布圖、電控系統(tǒng)原理圖、電氣接線圖、管線走向圖等。

3. 核對工藝用水制備工藝流程，確定各個部件、儀表和管路安裝與圖紙的一致性，重點關注各個部件和儀表的位置、標識、流向和取樣點等內容。

4. 核對工藝用水系統(tǒng)相關設備和部件清單，檢查其已經正確安裝。應注意檢查容器內部的設備，如呼吸器濾芯等。

5. 核對工藝用水系統(tǒng)的電源連接和安全設施正常，如安全閥、壓力容器、電氣安全部件等。

6. 核對相關監(jiān)測用檢測儀表的清單，包括流量計、壓力表、電導率儀、總有機碳檢測儀等。對于關鍵的在線檢測儀表，如電導率儀和總有機碳檢測儀，生產企業(yè)應進行計量或采用校準等方法確保儀表的準確性。

7. 確認控制系統(tǒng)的硬件已正確安裝，軟件可正常運行。

8. 核對工藝用水系統(tǒng)中與水直接接觸部分的部件和管道的材質證明，應符合相關標準的要求。

9. 確認管道焊接符合相關標準要求，可核對焊接人員的資質、焊接記錄等，應關注焊接接縫的方式。

10. 確認靜壓力試驗合格，核對試驗記錄。

11. 確定工藝用水系統(tǒng)已清洗，不銹鋼組件已鈍化，核對清洗和鈍化記錄。

12. 確認工藝用水系統(tǒng)已經進行了消毒。

13. 工藝用水系統(tǒng)的試運行，如啟動、關機、報警等。

14. 編制工藝用水系統(tǒng)有關生產和檢驗操作規(guī)程及相關制度。

15. 操作人員和檢測人員的培訓及資格確認。

1. 工藝用水系統(tǒng)試運行，確定預處理系統(tǒng)、脫鹽裝置、后處理裝置、貯存裝置、控制系統(tǒng)和儀器儀表能夠按照預定的設計參數及上下極限參數正常運行，并能生產出符合標準要求的工藝用水。

2. 自動控制系統(tǒng)的運轉測試，一般包括控制面板功能正常，報警系統(tǒng)的靈敏性等。

3. 定時監(jiān)測并記錄監(jiān)測儀表的數據，確認運行參數的正確，并確認系統(tǒng)到達穩(wěn)定狀態(tài)的時間。

4. 模擬用水點的實際使用情況，確定用水點的使用方法，確定工藝用水系統(tǒng)開啟后終端能夠正常使用的時間。

5. 確定工藝用水系統(tǒng)的關鍵參數和在線監(jiān)測的項目、要求，如電導率、pH值等。 

6. 模擬實際運行過程中可能遇到的各種情況，尤其是電源中斷時系統(tǒng)的安全性。例如：設備重啟、電源中斷等情況下，儀器儀表、閥門應處于安全的位置，恢復正常時，系統(tǒng)應自動恢復到原有的工作狀態(tài)。

7. 應考慮不同流量下水質的情況分別取樣測試，以確認最低用水量和最高用水量下系統(tǒng)仍能提供符合要求的工藝用水。

8. 驗證工藝用水系統(tǒng)有關管理和操作規(guī)程的適用性，一般應包括工藝用水系統(tǒng)的使用、監(jiān)測、維護、消毒和故障排除等方面的內容。同時還應制定工藝用水系統(tǒng)相關記錄表單。

1. 本部分確認是為了保障工藝用水系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性，一般分為三個階段。

第一階段是用2-4周的時間對工藝用水系統(tǒng)進行全面的監(jiān)測，在這一段時間內，工藝用水系統(tǒng)應能連續(xù)運行，無故障和性能的波動，并結合日常用水量充分評價制水系統(tǒng)的可靠性。

第二階段是在第一階段完成后，在制定所有改進后的制度、操作規(guī)程的同時進行2-4周的全面的監(jiān)測。

第三階段是在第二階段完成后，進行持續(xù)一年的連續(xù)監(jiān)測，以證明工藝用水系統(tǒng)能夠長時間的穩(wěn)定運行，確認季節(jié)變化和原水質量的波動對系統(tǒng)穩(wěn)定性的影響。

2. 建議生產企業(yè)進行第一階段和第二階段的確認時選擇較長周期，以為制定第三階段每個取樣點的取樣頻次提供充足的數據依據。

第三階段的驗證一般為一年，或者若第一階段和第二階段的測試數據是合格的，可設定為三個驗證階段的總時間為一年。

3. 應制定詳細的取樣計劃，規(guī)定各個取樣點的取樣頻率。

第一階段：一般應每天針對每個取樣點進行全項目檢測。

第二階段：一般應每周針對每個取樣點至少進行一次全項目檢測，但應每天至少針對一個取樣點做一次全項目檢測。

第三階段：取樣點、取樣頻率和檢測項目可基于前兩個階段的情況制定，可逐步簡化到正常的監(jiān)測模式，但一般應每周至少針對每個取樣點做一次全項目檢測。

對于注射用水，應每天至少針對一個取樣點進行全項目檢測，并且保證每周針對每個取樣點至少進行一次全項目檢測。

生產企業(yè)應制定取樣計劃，重點考慮用水點的分布情況，關鍵程度，歷史失敗記錄，取樣結果的穩(wěn)定性等情況。若用水點較多，生產企業(yè)可減少取樣點，但應至少包括貯水罐、總送水口、總回水口和關鍵用水點（如最遠端、配液、末道清洗等），并在取樣計劃中給出取樣點選擇的依據。

4. 應制定取樣程序，參照實際用水的方法來規(guī)定用水點如何取樣。例如，用水點連有軟管的話，取樣應該在軟管的末端；如果操作規(guī)程規(guī)定在使用前應先沖洗管道，在這個用水點取樣的時候，也要在沖洗后取樣。

5. 第一階段應確定工藝用水系統(tǒng)的相關管理和操作規(guī)程，一般應包括工藝用水系統(tǒng)的使用、監(jiān)測、維護、消毒和故障排除等內容。同時還應確定工藝用水系統(tǒng)相關記錄表單。

6. 第一階段生產的工藝用水不可用于實際生產，第二階段和第三階段生產的工藝用水可用于實際生產。

7. 第一階段和第二階段應匯總各個取水點的監(jiān)測數據，進行統(tǒng)計分析，確定水質監(jiān)測的警戒線和行動限。

8. 應根據各階段數據分析的情況和生產企業(yè)的實際生產情況，確定停產后需再驗證的周期。

9. 若生產企業(yè)有能力，建議選取關鍵參數，每月監(jiān)測原水的質量，以作為水質對照的基本線。