金飛鷹作為技術(shù)審評專家單位，出席華西創(chuàng)新生態(tài)合作伙伴大會

醫(yī)療器械注冊認(rèn)證公司動態(tài)

作為華西創(chuàng)新生態(tài)合作伙伴，金飛鷹四川分公司總經(jīng)理陶亞琴女士出席了本次會議，為參賽項(xiàng)目提供上市可行性方面的專業(yè)評審意見，助推決賽路演項(xiàng)目技術(shù)評審。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)近18年，金飛鷹在一直活躍在醫(yī)療器械注冊咨詢行業(yè)前線，致力于為醫(yī)械企業(yè)提供從研發(fā)生產(chǎn)到注冊上市的一站式服務(wù)。受邀參加此次大會，是咱們在西南地區(qū)穩(wěn)扎穩(wěn)打的重要體現(xiàn)，接下來，我們將持續(xù)加強(qiáng)與行業(yè)內(nèi)外的交流合作，不斷吸收應(yīng)用行業(yè)新知及管理經(jīng)驗(yàn)，提升自身的專業(yè)能力和服務(wù)水平，爭取為全國各地更多醫(yī)械企業(yè)提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

據(jù)悉，本次大賽旨在通過“以賽代孵”的形式，解決創(chuàng)新成果從實(shí)驗(yàn)室邁向市場應(yīng)用常面臨的困境，架起跨越科技成果“死亡之谷”的關(guān)鍵 “橋梁”，通過創(chuàng)新想法的早期評估驗(yàn)證，明確技術(shù)應(yīng)用方向與可行性，降低商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合，構(gòu)建“政、醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研、資、用”協(xié)作的創(chuàng)新生態(tài)。

關(guān)于四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心

四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心以開放式合作的方式為技術(shù)供需雙方提供精準(zhǔn)項(xiàng)目挖掘與對接、商業(yè)化評估，市場調(diào)研與分析、知識產(chǎn)權(quán)全流程管理、轉(zhuǎn)化方案設(shè)計(jì)、研究助理（IIT和IST）、學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)及產(chǎn)學(xué)研交流活動組織等全方位支持，建立醫(yī)學(xué)創(chuàng)新服務(wù)與評價(jià)體系，同時(shí)還依托外部資源，構(gòu)建了成熟的跨境技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目落地及本地化的合作模式，推動了區(qū)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、精細(xì)化、品質(zhì)化發(fā)展，為人民生命健康保駕護(hù)航。

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。

集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等）建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進(jìn)口注冊，美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。

Introduction

創(chuàng)始人介紹

車號爽

金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人

資深藥械認(rèn)證技術(shù)專家

超20年咨詢顧問經(jīng)驗(yàn)

醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市領(lǐng)路人