文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-12-16
12月12日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心發(fā)布《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌濕熱醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 輻射 第4部分:過程特征及控制指南》《醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工第1部分:通用要求》《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分:細(xì)菌內(nèi)毒素檢查》共4項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項申請意見的通知,同時隨附了各項標(biāo)準(zhǔn)草案,并向社會公開征求意見。
意見反饋時間:2024年1月11日前
意見反饋郵箱:[email protected]
信息來源:中國食品藥品檢定研究院
排版整理:金飛鷹藥械
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139