近日柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“柯惠中國”）宣布，將對(duì)旗下特定批次的可視喉鏡產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。此次召回行動(dòng)是在全球范圍內(nèi)進(jìn)行，涉及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)分別為國械注進(jìn)20172227144和國械注進(jìn)20222080633。

**產(chǎn)品概述：**

召回的可視喉鏡產(chǎn)品用于觀察和檢查患者的上呼吸道，以及協(xié)助氣管插管的插入。產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的銷售數(shù)量達(dá)到616個(gè)。

**召回原因：**

柯惠全球在監(jiān)測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)，部分可視喉鏡（產(chǎn)品編號(hào)300-000-000）的電池組件存在過熱風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)護(hù)理人員和患者造成傷害。為預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，公司決定主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。

**新一代產(chǎn)品安全性：**

新一代可視喉鏡（產(chǎn)品編號(hào)301-000-000）采用更先進(jìn)的電池管理系統(tǒng)，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性，患者可繼續(xù)安心使用。

**糾正措施：**

柯惠中國將采取以下措施：

1. 向所有受影響的客戶發(fā)送召回通知函，闡明召回原因和要求。

2. 對(duì)于受影響的產(chǎn)品編號(hào)300-000-000，要求立即停止使用并退回至柯惠中國倉庫，后續(xù)將根據(jù)原廠指示進(jìn)行處理。

3. 對(duì)于產(chǎn)品編號(hào)301-000-000，將更新產(chǎn)品說明書，增加電池操作的警示信息，以進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)。

**公司聲明：**

柯惠中國對(duì)此次召回事件給予高度重視，承諾將持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品安全，并采取一切必要措施，確保患者的健康和安全不受威脅。

排版整理：金飛鷹藥械