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文章出處：行業(yè)干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-07-22
根據北京市藥監(jiān)局的答復，產品研發(fā)環(huán)境要求，取決于研發(fā)過程的內容。研發(fā)活動中所生產的樣品用于注冊檢驗及臨床試驗的，應符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄的要求，在對應生產潔凈級別要求的潔凈環(huán)境中生產。
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