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    《有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)試驗(yàn)方法》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見中

    有源醫(yī)療器械 使用期限 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)



    近日,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所發(fā)布《有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)試驗(yàn)方法》和《醫(yī)療器械維修性通用要求》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿,并向社會公開征求意見。


    • 征求意見截止日期:2024年8月28日


    其中,《有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)試驗(yàn)方法》基于《有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求,從試驗(yàn)流程、試驗(yàn)對象確定與分析、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)大綱等方面,規(guī)定了有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)試驗(yàn)的基本要求和方法,可用于系統(tǒng)指導(dǎo)有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)試驗(yàn)工作的開展。



    信息來源:廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

    排版整理:金飛鷹藥械



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