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文章出處：法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-05-14
隨著第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施日期的臨近，近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的通告（2024年 第4號(hào)）》，具體如下：
一、自2024年6月1日起，對(duì)列入第三批實(shí)施產(chǎn)品目錄的醫(yī)療器械，在我省申請(qǐng)首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)或者注冊(cè)變更時(shí)，注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品最小銷售單元的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。
二、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不屬于注冊(cè)審查事項(xiàng)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的單獨(dú)變化不屬于注冊(cè)變更范疇。
信息來源：江蘇省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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