委托與受托雙方在醫(yī)療器械的運輸和貯存過程中的如何劃分質量責任？

行業(yè)干貨委托運輸

隨著醫(yī)療器械市場的不斷擴大結合企業(yè)對自身經濟效益的衡量，不少企業(yè)選擇委托專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)運輸、貯存。這種情況下，明確質量責任的劃分有助于減少糾紛，確保醫(yī)療器械在整個供應鏈中的質量和安全。那么如何劃分具體的質量責任呢？

根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》明確了委托方和受托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)雙方的責任要求。醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)委托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)運輸、貯存醫(yī)療器械時，委托方應當依法承擔產品經營質量管理責任。

　　委托方是醫(yī)療器械經營的質量責任主體。委托方應當負責其經營醫(yī)療器械的供貨者、購貨者與醫(yī)療器械產品資質審核、采購、銷售、售后服務及醫(yī)療器械召回、不良事件監(jiān)測等工作，并對委托的專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)進行必要的質量監(jiān)督。

專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)負責收貨、驗收、貯存、在庫檢查、出庫復核、發(fā)貨與運輸的具體操作，以及協(xié)助委托方進行退貨、召回、不良事件監(jiān)測等工作。