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需要，新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十一條規(guī)定，從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位。向其他有合理使用需求的單位銷(xiāo)售醫(yī)療器械，銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)索取購(gòu)貨者對(duì)所采購(gòu)醫(yī)療器械的使用需求說(shuō)明。
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