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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-21
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期的，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)必須提交風(fēng)險(xiǎn)管理資料，具體包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等內(nèi)容，而在產(chǎn)品上市后，同樣需要進(jìn)行持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，以判定是否需要重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。本期文章我們將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理全過(guò)程以流程圖展示，簡(jiǎn)單明了，大家記得收藏備用！
↑ 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理全流程
手持式牛奶光產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，有哪些重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)？
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