※又降了！山西省繼續(xù)下調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用！

#注冊(cè)行政收費(fèi) #省市局動(dòng)態(tài)

9月22日，山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)根據(jù)山西省發(fā)展和改革委員會(huì)、山西省財(cái)政廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（晉發(fā)改收費(fèi)發(fā)〔2023〕361號(hào)），對(duì)省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)予以公告，自2023年10月1日起執(zhí)行。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：

一、國產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)改為備案事項(xiàng)，不收取注冊(cè)費(fèi)。國產(chǎn)藥品再注冊(cè)費(fèi)每品種為4400元。

二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)每品種12600元、變更注冊(cè)費(fèi)每品種4800元、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)每品種4800元。

注：2023年10月1日前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

據(jù)悉，此次降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是山西省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%后第三次降費(fèi)。

老規(guī)矩，我們同步更新了全國各省份（港澳臺(tái)地區(qū)按境外注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)來）醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)【2023年最新版】，大家記得收藏備用：

信息來源：山西省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

《重組膠原蛋白敷料》等6項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見中！

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