文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-28
在醫(yī)療器械歐盟MDR CE認(rèn)證中,公告機(jī)構(gòu)扮演著極為重要的角色,除普通Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含滅菌類、測量類及重復(fù)使用類)外,其他所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到公告機(jī)構(gòu)出具的CE認(rèn)證證書,方可進(jìn)入歐盟市場進(jìn)行銷售。近期我們在歐盟官網(wǎng)對MDR公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢索,截至目前,歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)共有43家,其中以德國和意大利居多(各有10家),其次為荷蘭(共4家)。
我們將所有歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)名單(截至發(fā)文前統(tǒng)計(jì))整理如下:
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