深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司是一家業(yè)務范圍包括醫(yī)療器械，藥品，食品，化妝品，保健食品、藥包材等行業(yè)，全方位服務于行業(yè)資訊、廠房規(guī)劃、產品檢測、產品上市前認證/注冊、企業(yè)標準化管理、企業(yè)管理咨詢、數(shù)據(jù)、專利與臨床試驗（CRO）代理、醫(yī)療器械軟件開發(fā)等綜合性技術服務單位，公司立足于廣東，業(yè)務遍布全國各地，已經輔導成功的企業(yè)有上千家之多。經過多年發(fā)展，公司在累積了相當不錯的口碑！  

公司經營類管理軟件開發(fā)成功并上市銷售以后，公司又開始開發(fā)生產類企業(yè)的管理軟件系統(tǒng)， 考慮到醫(yī)療器械企業(yè)產品類型與運作特點，目前已經納入開發(fā)計劃并開始進行開發(fā)的軟件項目有：

l  基本版醫(yī)療器械生產企業(yè)綜合管理軟件（簡稱BMRP)；

l  無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)綜合管理軟件（簡稱WMRP)；

l  植入類產品生產企業(yè)綜合管理軟件（簡稱ZMRP)；

l  IVD類產品生產企業(yè)綜合管理軟件（簡稱IMRP)；

l  義齒類產品生產企業(yè)綜合管理軟件（簡稱YMRP)

本系列軟件除繼承傳統(tǒng)生產型企業(yè)ERP軟件所有功能外，同時作了以下的功能擴張：

1)    融合企業(yè)除財務部門外的所有管理需求，從市場營銷開始，到業(yè)務，產品開發(fā)，生產計劃，采購，生產，質量檢驗，設備管理，人力資源管理等全方位的功能，完全可以實現(xiàn)無紙化辦公的現(xiàn)代辦公潮流；

2)    考慮到目前市場上財務管理均有成熟的財務管理軟件，本軟件只設計了簡單的收付貨款流程，但完全可以與現(xiàn)行財務軟件進行對接；

3)    融合醫(yī)療器械法律法規(guī)，標準，指南要求，可以實時更新法規(guī)動態(tài)，掌握法規(guī)變動；

4)    與當?shù)卣幈O(jiān)系統(tǒng)無縫對接，可以實現(xiàn)網上對醫(yī)療器械不良事件報告，產品召回報告，監(jiān)管報告等上報要求；

5)    系統(tǒng)設有自動報警功能，具有證件（注冊/備案證，經營許可/備案證，產品認證證書，體系認證證書，監(jiān)管到期，監(jiān)督等證件到期提醒、鎖定功能，最大限度降低企業(yè)經營風險，提高企業(yè)合規(guī)水平；

6)    系統(tǒng)有良好的自適應功能，除軟件自帶表格外，可以允許用戶進行二次開發(fā)或由本公司軟件開發(fā)人員進行再開發(fā)，最大限度滿足企業(yè)個性化需求；

7)    除滿足公司日常產品生產活動外，軟件還帶有管理標準更新、內部審核，管理評審，目標考核等日常監(jiān)督功能；

8)    軟件可以實現(xiàn)網上文件共享，從文件（記錄）的編制、審核、會審、批準、新版原文件保留、發(fā)放文件受控標識、發(fā)放范圍設定及發(fā)放、變更、變更后舊版文件銷毀等文件管理過程全部可以通過軟件實現(xiàn)，管理功能完全符合FDA 21 cfr part811部份《ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES》的要求；

9)    可以實現(xiàn)各種格式的文件/記錄上傳功能；

10) 可以實現(xiàn)不同產品研發(fā)過程的設計文件歸檔功能，形成并跟蹤產品DMR檔案；

11) 可以實現(xiàn)產品研發(fā)過程中的策劃、設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計轉移、設計變更等設計階段的記錄輸入/編制、審核、批準功能，形成設計HDF記錄檔案；

12) 可以實現(xiàn)生產過程中批記錄的軟件系統(tǒng)建立、審核、批準、歸檔功能；

13) 可以實現(xiàn)采購過程原材料、半成品等的來料驗收、入庫、領料、使用、退換貨等物品追溯功能；

14) 可以實現(xiàn)全范圍的運作數(shù)據(jù)查詢、匯總、分類、圖表分析等分析統(tǒng)計功能；

15) 軟件簡單易學，在滿足功能齊全的同時，軟件設計更加人性化、簡易實用化，易學易懂，告別繁瑣；

16) 軟件采用C/S架構，降低服務器壓力，反應更快，安全性更高；

17) 企業(yè)可連接掃描槍，實現(xiàn)掃碼自動錄入信息功能，更加快捷方便；      

對于哪些有意愿將企業(yè)實際管理需求與先進信息技術完美結合，打造企業(yè)全程一體化管理體系，打破各部門、各區(qū)域、各系統(tǒng)之間溝通和協(xié)作壁壘，建立規(guī)范、靈捷、高效的業(yè)務流程，實現(xiàn)業(yè)務、研發(fā)、采購、生產、物料、人力、財務、辦公等所有環(huán)節(jié)全程無縫管理，確保數(shù)據(jù)信息在傳遞過程中的準確性、時效性和有效性，幫助企業(yè)快速反應、緊密協(xié)作、良好運營，更快推進業(yè)務發(fā)展，全面提升核心競爭力的企業(yè)來說，使用該軟件為您不錯的選擇！

我們熱忱歡迎廣大醫(yī)療器械生產企業(yè)使用、反饋，你們的持續(xù)支持始終是我們前進的動