??又降了！2025年最新最全醫(yī)療器械注冊(cè)行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收好啦

注冊(cè)行政收費(fèi) 醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證

2月19日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)的通告（2025年第43號(hào)）》，大幅降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。具體內(nèi)容如下：

一、國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)為國(guó)家藥監(jiān)局事權(quán)，相應(yīng)注冊(cè)費(fèi)由國(guó)家藥監(jiān)局收取，自治區(qū)藥監(jiān)局不再收取此費(fèi)用。

二、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為2500元/品種。

三、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為7500元/產(chǎn)品，變更注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為3250元/產(chǎn)品，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。

四、與新型冠狀病毒有關(guān)的藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)優(yōu)惠政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2025年2月17日印發(fā)《自治區(qū)發(fā)展改革委、財(cái)政廳關(guān)于降低我區(qū)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》（寧發(fā)改價(jià)格（調(diào)控）函〔2025〕53號(hào)）之日起執(zhí)行。寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通告》（2019年第29號(hào)）同時(shí)廢止。

最后依然是按咱們的老規(guī)矩，我們將2025年【全國(guó)各省醫(yī)療器械注冊(cè)行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)行實(shí)時(shí)更新，具體見(jiàn)下圖，大家記得收藏備用哦！最后需要特別說(shuō)明的是，此前山東為階段性降費(fèi)，截止日期2024年12月31日，目前已恢復(fù)到原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，大家注意一下哦~