文章出處:法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-02-20
近日,天津市人民政府發(fā)布《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》),以持續(xù)增強(qiáng)本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《若干措施》全文如下:
一、加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力建設(shè)
(一)加強(qiáng)戰(zhàn)略科技力量引領(lǐng)。發(fā)揮國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心、全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等戰(zhàn)略科技力量和重大創(chuàng)新平臺(tái)作用,承擔(dān)國(guó)家科技重大任務(wù),積極融入國(guó)家戰(zhàn)略布局。加快中國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系核心基地天津基地建設(shè),持續(xù)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新資源在津聚集。爭(zhēng)取高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)、生物制造中試平臺(tái)等大平臺(tái)在津布局,進(jìn)一步豐富生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源。(市科技局、市教委、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與核心技術(shù)攻關(guān)。加快培育合成生物學(xué)、現(xiàn)代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療、“AI+醫(yī)藥”、高值醫(yī)用耗材、腦科學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等特色賽道。統(tǒng)籌各類科技計(jì)劃項(xiàng)目,接續(xù)布局“項(xiàng)目群”、“研發(fā)鏈”,加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制前沿探索。加快藥械研發(fā)和評(píng)價(jià)新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究。探索設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域自然科學(xué)基金多元投入項(xiàng)目,廣泛吸納社會(huì)資本,開(kāi)展具有前瞻性和創(chuàng)新性的應(yīng)用基礎(chǔ)研究,重點(diǎn)支持臨床診療新技術(shù)、藥物作用機(jī)制及評(píng)價(jià)等方向。(市科技局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(三)深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新。支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)等共建創(chuàng)新聯(lián)合體,開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用、平臺(tái)共建,深化產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新合作。(市科技局、市衛(wèi)生健康委、市教委、市工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(四)支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。支持創(chuàng)新主體開(kāi)展新藥研發(fā)關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)、新藥臨床前研究,鼓勵(lì)注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展國(guó)內(nèi)外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批。支持開(kāi)展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)等研究。以上研究項(xiàng)目經(jīng)評(píng)審后,符合條件的由市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)予以資助。(市科技局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
二、推動(dòng)臨床研究高水平發(fā)展
(五)發(fā)揮臨床研究支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用。支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房,研究型病房不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、平均住院日、按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)臨床績(jī)效體系等考核。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化流程,臨床研究啟動(dòng)整體用時(shí)縮短至25周以內(nèi)。建立本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)協(xié)作審查、結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。將注冊(cè)類臨床研究開(kāi)展情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)體系。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年作為牽頭單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)情況進(jìn)行評(píng)審,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究能力提升建設(shè)項(xiàng)目,符合條件的由市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)予以資助。(市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市科技局、市醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(六)激發(fā)臨床研究人員積極性。對(duì)承接臨床研究的醫(yī)護(hù)人員,在崗位聘用、職務(wù)晉升等方面加大傾斜力度。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究團(tuán)隊(duì)獲得的職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),按本市規(guī)定計(jì)入當(dāng)年本單位績(jī)效工資總量并予以單列,不受年人均收入調(diào)控線和年收入增幅限制,不作為核定下一年度績(jī)效工資總量的基數(shù)。(市衛(wèi)生健康委、市人社局、市科技局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
三、加速創(chuàng)新藥械注冊(cè)審批進(jìn)程
(七)積極開(kāi)展政策創(chuàng)新。推動(dòng)藥品注冊(cè)審評(píng)國(guó)家改革試點(diǎn)落地,將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi)。支持企業(yè)爭(zhēng)取生物制品在津分段生產(chǎn)試點(diǎn)。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑開(kāi)展研究,探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制體外診斷試劑可行性。(市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(八)優(yōu)化注冊(cè)審評(píng)服務(wù)。綜合臨床價(jià)值、技術(shù)創(chuàng)新性等因素,建立創(chuàng)新產(chǎn)品重點(diǎn)研發(fā)目錄,對(duì)納入該研發(fā)目錄的產(chǎn)品,實(shí)行“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動(dòng)、全程指導(dǎo)”,加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。對(duì)具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)、具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)以及已上市的在津注冊(cè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)通綠色通道,將技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至平均40個(gè)工作日以內(nèi),開(kāi)展注冊(cè)體系核查時(shí)同步進(jìn)行生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。(市藥監(jiān)局、市科技局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(九)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。發(fā)揮天津市藥品檢驗(yàn)研究院等藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)作用,提升放射性藥物、核酸藥物、疫苗、細(xì)胞和基因治療類藥物、進(jìn)口藥品檢測(cè)能力以及中藥新標(biāo)準(zhǔn)研究能力。支持醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)研究,發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)共同體作用,不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍,檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限壓縮至平均60個(gè)工作日以內(nèi)。(市藥監(jiān)局、市科技局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
四、促進(jìn)創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用
(十)加速創(chuàng)新藥械入院使用。建立創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄(以下簡(jiǎn)稱應(yīng)用目錄)并持續(xù)更新。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥事會(huì)規(guī)范流程,應(yīng)用目錄公布后1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì),按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則將納入應(yīng)用目錄的創(chuàng)新藥械納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。持續(xù)優(yōu)化新上市醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)服務(wù)。支持“AI+醫(yī)療產(chǎn)品”、腦機(jī)接口等新技術(shù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用。(市科技局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十一)加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持力度。支持將創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。持續(xù)完善醫(yī)保支付方式,對(duì)于門(mén)診診療中使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥品,醫(yī)保基金及時(shí)足額支付;按疾病診斷相關(guān)分組/按病種分值(DRG/DIP)付費(fèi)支付機(jī)制中,通過(guò)特殊病例單議、增加付費(fèi)點(diǎn)數(shù)等給予額外補(bǔ)償,支持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥品。優(yōu)化國(guó)家醫(yī)保談判藥品通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”供應(yīng)模式,支持處方流轉(zhuǎn),拓展創(chuàng)新產(chǎn)品“雙通道”銷售渠道。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十二)拓寬創(chuàng)新藥械支付渠道。支持將創(chuàng)新藥械納入本市普惠型商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍。支持商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作,探索開(kāi)發(fā)面向創(chuàng)新藥械臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用等商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,重點(diǎn)支持將創(chuàng)新性強(qiáng)、療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險(xiǎn)支付范圍。安全、依法、規(guī)范探索醫(yī)保大數(shù)據(jù)賦能支持商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、精準(zhǔn)定價(jià),降低風(fēng)控成本。支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)配合有關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為加強(qiáng)管理,防止過(guò)度醫(yī)療,降低商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品賠付風(fēng)險(xiǎn)。鼓勵(lì)慈善組織為創(chuàng)新藥械使用者提供救助幫扶。(天津金融監(jiān)管局、市地方金融管理局、市醫(yī)保局、市民政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
五、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)
(十三)推動(dòng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展。支持中醫(yī)藥共性關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)及中藥大品種二次開(kāi)發(fā),經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目予以支持。支持經(jīng)二次開(kāi)發(fā)且具有高水平循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的中藥品種進(jìn)入應(yīng)用目錄和國(guó)家基本藥物目錄,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備應(yīng)用。加快推進(jìn)中藥質(zhì)量追溯體系建設(shè),鼓勵(lì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大可全鏈條追溯的優(yōu)質(zhì)中藥飲片使用力度。支持企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈延伸,開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品。(市科技局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市市場(chǎng)監(jiān)管委、市工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十四)做強(qiáng)生物醫(yī)藥新賽道。加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)科建設(shè)和核藥學(xué)研究生培養(yǎng)力度,鼓勵(lì)有條件的三甲醫(yī)院爭(zhēng)取《放射性藥品使用許可證(第四類)》資質(zhì)。支持核酸藥物及遞送系統(tǒng)研發(fā),加速引聚上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè),推動(dòng)成鏈成群,打造專業(yè)化園區(qū)。支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療管理模式,爭(zhēng)取國(guó)家先行先試政策,探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類制度。支持新一代腦機(jī)接口共性技術(shù)攻關(guān),推動(dòng)核心器件、高端儀器設(shè)備及醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。(市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市投資促進(jìn)局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市科技局、市教委、相關(guān)區(qū)人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十五)推動(dòng)創(chuàng)新成果承接轉(zhuǎn)化。依托天津?yàn)I海—中關(guān)村科技園、寶坻京津中關(guān)村科技城、武清京津產(chǎn)業(yè)新城,積極承接轉(zhuǎn)化北京生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)成果。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造需要,支持各類醫(yī)藥外包服務(wù)(CXO)、概念驗(yàn)證、中試試制、檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、供應(yīng)鏈服務(wù)等平臺(tái)和機(jī)構(gòu)建設(shè),為創(chuàng)新研發(fā)成果轉(zhuǎn)化提供上下游關(guān)聯(lián)運(yùn)作、協(xié)同賦能的“一站式”服務(wù)。(市科技局、市工業(yè)和信息化局、市藥監(jiān)局、相關(guān)區(qū)人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十六)加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。用足用好本市推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展系列政策,支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。對(duì)通過(guò)購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械等批件(證件)引進(jìn)重大項(xiàng)目、加快產(chǎn)業(yè)化步伐的生物醫(yī)藥企業(yè),分級(jí)分類給予支持。鼓勵(lì)藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),培育醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),分級(jí)分類給予支持。支持國(guó)產(chǎn)化替代產(chǎn)品納入應(yīng)用目錄,鼓勵(lì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)“首臺(tái)(套)、首批次、首版次”醫(yī)療器械裝備或產(chǎn)品。推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,對(duì)國(guó)家級(jí)、市級(jí)智能制造領(lǐng)域試點(diǎn)與新模式應(yīng)用等項(xiàng)目,分級(jí)分類給予支持。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,對(duì)補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)短板的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大項(xiàng)目給予支持。(市工業(yè)和信息化局、市藥監(jiān)局、市科技局、市財(cái)政局、市政務(wù)服務(wù)辦、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十七)分類施策支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。支持在津跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn),提升產(chǎn)業(yè)能級(jí),鼓勵(lì)設(shè)立研發(fā)中心、區(qū)域中心等,加大國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)招引力度。支持生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化布局發(fā)展,支持在歐美、“一帶一路”沿線國(guó)家投資設(shè)立分支機(jī)構(gòu),開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè)和銷售;完善本市海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)工作體系,為企業(yè)“出海”提供指導(dǎo)服務(wù)。支持生物醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)轉(zhuǎn)型升級(jí)需求,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開(kāi)展投資并購(gòu)。提升藥品上市許可持有人全生命周期管理能力,支持信息化水平高、質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)控制能力強(qiáng)的企業(yè)接受委托生產(chǎn)。(市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市投資促進(jìn)局、市商務(wù)局、市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、市藥監(jiān)局、相關(guān)區(qū)人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十八)強(qiáng)化數(shù)據(jù)要素賦能。發(fā)揮國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)、國(guó)家超級(jí)計(jì)算天津中心等平臺(tái)支撐作用,促進(jìn)數(shù)字化技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期,重點(diǎn)圍繞人工智能(AI)輔助藥物研發(fā)、智慧醫(yī)療等方向,推動(dòng)生物技術(shù)與信息技術(shù)融合(BT與IT融合)創(chuàng)新。支持建設(shè)企業(yè)、行業(yè)數(shù)據(jù)空間,推動(dòng)醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)、臨床研究數(shù)據(jù)、生物樣本數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)資源脫敏脫密、流動(dòng)共享、開(kāi)發(fā)利用,釋放數(shù)據(jù)要素價(jià)值。(市數(shù)據(jù)局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十九)推進(jìn)綠色低碳轉(zhuǎn)型升級(jí)。鼓勵(lì)應(yīng)用酶法等生物制造技術(shù)替代傳統(tǒng)化學(xué)工藝,生產(chǎn)化學(xué)原料藥。依法依規(guī)推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展涉及高危工藝裝置及配套裝置自動(dòng)化改造,支持管式、微通道等綠色化、智能化、小型化生產(chǎn)設(shè)備及工藝開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)涉及化學(xué)反應(yīng)的化學(xué)藥品原料藥、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),在最終產(chǎn)品、工藝技術(shù)裝備、生產(chǎn)規(guī)模等符合相應(yīng)要求的前提下,可在產(chǎn)業(yè)園區(qū)集中布局建設(shè)發(fā)展。結(jié)合產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)類型等實(shí)際情況,實(shí)行分級(jí)分類管理。(市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市科技局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局、相關(guān)區(qū)人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
六、持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)
(二十)強(qiáng)化金融支持。發(fā)揮天使投資引導(dǎo)基金、海河產(chǎn)業(yè)基金等政府引導(dǎo)基金作用,積極吸引社會(huì)資本共同打造總規(guī)模超百億元的多層次生物醫(yī)藥基金群,重點(diǎn)支持成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)擴(kuò)能、并購(gòu)重組等。深化“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”新循環(huán)試點(diǎn),引導(dǎo)商業(yè)銀行針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)特點(diǎn),在依法合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)可控基礎(chǔ)上創(chuàng)新信貸產(chǎn)品和服務(wù),合理設(shè)置信貸期限、額度、還款方式等。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司針對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體研發(fā)、孵化、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化等全生命周期開(kāi)發(fā)相應(yīng)科技保險(xiǎn)產(chǎn)品。提升生物醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)屬性,按照“儲(chǔ)備一批、申報(bào)一批”的原則推動(dòng)符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)上市。(市科技局、市投資促進(jìn)局、市財(cái)政局、中國(guó)人民銀行天津市分行、天津金融監(jiān)管局、天津證監(jiān)局、市地方金融管理局、海河產(chǎn)業(yè)基金管理公司按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十一)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效運(yùn)用和保護(hù)。支持金融機(jī)構(gòu)針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、投貸聯(lián)動(dòng)等業(yè)務(wù)創(chuàng)新。以高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),開(kāi)展專利開(kāi)放許可、先使用后付費(fèi)等試點(diǎn),加快生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)探索里程碑式付款等多種形式的技術(shù)交易模式,建立健全相適配的技術(shù)要素評(píng)價(jià)體系。重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù),強(qiáng)化行政、司法協(xié)同配合,形成全方位知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)屏障。(市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、市科技局、市教委、市衛(wèi)生健康委、市地方金融管理局、中國(guó)人民銀行天津市分行、天津金融監(jiān)管局、天津證監(jiān)局、市司法局、市第三中級(jí)人民法院按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十二)推廣通關(guān)便利化措施。推動(dòng)天津市生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度,提升整體通關(guān)效率。支持保稅研發(fā)、特殊物品及生物材料一站式進(jìn)出口通關(guān)服務(wù)、保稅冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)物流等平臺(tái)建設(shè),支持海河實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新主體爭(zhēng)取保稅研發(fā)政策外溢試點(diǎn)。支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展食品用藥食同源商品通關(guān)便利化改革試點(diǎn)。(市藥監(jiān)局、市商務(wù)局、市科技局、天津海關(guān)、天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十三)建設(shè)高水平人才隊(duì)伍。支持引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖人才、戰(zhàn)略科學(xué)家(團(tuán)隊(duì)),對(duì)其領(lǐng)銜的高水平科研項(xiàng)目加大支持力度。組織實(shí)施“海河英才”引進(jìn)和培養(yǎng)計(jì)劃,圍繞高端人才獎(jiǎng)勵(lì)、薪酬補(bǔ)貼、人才安居、職稱評(píng)審、海外人才便利化服務(wù)等需求,對(duì)本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技人才提供支持。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化學(xué)科專業(yè)設(shè)置,動(dòng)態(tài)調(diào)整生物醫(yī)藥人才培養(yǎng)供給結(jié)構(gòu);發(fā)揮本市國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體作用,多方合力培養(yǎng)醫(yī)藥復(fù)合型人才和高技能人才。(市人社局、市科技局、市教委、市公安局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十四)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)園區(qū)。依托天開(kāi)高教科創(chuàng)園、團(tuán)泊健康城、生物制造谷等空間載體,打造院校生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化高地。加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃,各區(qū)結(jié)合各自資源稟賦錯(cuò)位發(fā)展,建設(shè)一批專業(yè)化、特色化、集群化發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。強(qiáng)化重大項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)用地等要素供給,采用靈活用地供給方式,降低生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本。開(kāi)通綠色審批通道,對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,加快立項(xiàng)、規(guī)劃、環(huán)境影響評(píng)價(jià)、固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能評(píng)估等流程進(jìn)度。(相關(guān)區(qū)人民政府、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十五)完善協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制。發(fā)揮市級(jí)專班作用,圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建立清單,統(tǒng)籌市、區(qū)兩級(jí)資源,開(kāi)展常態(tài)化、跨部門(mén)定期會(huì)商和企業(yè)定期對(duì)話,協(xié)調(diào)解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題,積極爭(zhēng)取國(guó)家政策支持和先行先試,持續(xù)迭代優(yōu)化生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政策。(市科技局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市地方金融管理局、天津金融監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局、相關(guān)區(qū)人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
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