??安徽藥監(jiān)局：9月10日前完成醫(yī)療器械委托/受托生產上報工作

委托生產注冊人制度醫(yī)療器械注冊認證

近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，為進一步落實《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）關于醫(yī)療器械注冊人委托生產事項報告相關要求，加強醫(yī)療器械注冊人委托生產及受托生產企業(yè)管理，推進醫(yī)療器械全生命周期數字化管理，該局開發(fā)了“安徽省藥品監(jiān)管企業(yè)端-醫(yī)療器械委托/受托生產上報模塊” （以下簡稱“上報模塊”）。現就啟用上報模塊有關事項通告如下：

一、醫(yī)療器械注冊人、受托生產企業(yè)應當及時登錄上報模塊，核對、填報委托/受托企業(yè)、產品等信息，確保信息完整、準確，具體操作詳見醫(yī)療器械委托/受托生產上報模塊用戶操作手冊（附件）。信息填報工作應于2024年9月10日前完成。

二、相關企業(yè)應按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》要求，指定人員根據企業(yè)實際情況，實時更新填報企業(yè)委托/受托、取消委托/受托產品的信息。本通告自發(fā)布之日起生效，《關于貫徹實施<醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法>有關報告等事項的通告》（〔2022 〕年第21號）中關于注冊人委托生產上報事項的要求以本通告為準。

以上僅對該通告正文內容進行轉載，如需查看上報模塊用戶操作手冊，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。

延伸閱讀

此前我們給大家匯總過廣東、江蘇、廣西、湖南等多個省有關醫(yī)療器械委托生產信息標注事項的具體要求，感興趣的可點擊右側鏈接回顧?委托生產信息標注

信息來源：安徽省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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