文章出處:公告通知 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-06-26
6月25日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號),該局對安徽省第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作流程作出進一步優(yōu)化。
安徽省第三類醫(yī)療器械注冊申請人如在注冊質(zhì)量管理體系核查方面需要政策指導及技術(shù)支持,可在注冊質(zhì)量管理體系核查前或核查后向安徽省藥品監(jiān)督管理局申請政策咨詢、技術(shù)支持、缺陷整改、再次申報等幫扶服務(wù),幫扶時間不計算在核查時限內(nèi)。
信息來源:安徽省藥監(jiān)局
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