江蘇常州：此類醫(yī)械產(chǎn)品完成海外認(rèn)證，最高可獲50萬獎勵！

補(bǔ)助政策省市局動態(tài)

近日，江蘇省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合常州市科技局發(fā)布《關(guān)于組織申報合成生物重點領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展項目的通知》《關(guān)于組織申報生物醫(yī)藥開拓海外醫(yī)藥市場項目的通知》《關(guān)于開展生物醫(yī)藥新品研發(fā)項目申報工作的通知》，給予企業(yè)政策資金獎勵支持。具體獎勵政策如下：

一是支持合成生物重點領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。對于應(yīng)用合成生物技術(shù)新取得境外機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械、新取得新藥臨床試驗批文的合成生物類藥品等五類項目類別予以20萬元至100萬元不等的資金獎勵。

二是支持生物醫(yī)藥開拓海外醫(yī)藥市場。對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和三類醫(yī)療器械，按照每個產(chǎn)品予以10萬元至50萬元不等的資金獎勵，單個企業(yè)每年獎勵最高200萬元。

三是支持生物醫(yī)藥新品研發(fā)項目申報。對開展臨床試驗并在本地成果轉(zhuǎn)化的新藥、改良型新藥予以獎勵。對于進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目、通過持有人變更將新藥或改良型新藥上市許可轉(zhuǎn)讓給本地企業(yè)等六類項目類別予以最高100萬元至1000萬元不等的資金獎勵。

信息來源：江蘇省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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