• <xmp id="xw42f">
    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>
    <code id="xw42f"><menuitem id="xw42f"></menuitem></code>

    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>

    <style id="xw42f"><blockquote id="xw42f"></blockquote></style>
    • 

    成人另类在线不卡,日欧美亚洲精品aaaa,福利二区在线观看,av一道本dvd不卡
    


    

    
    
    
        
        
        
    歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)！
    
    
    

    




    
    
    
        
        
    
            
    專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
    
            
    注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
    
        
    
        
    
            
    400-888-7587
    
            
    0755-86194173、13502837139、19146449057
    
            
    020-82177679、13602603195
    
             
    四川：028-68214295、15718027946
    
              
    湖南：0731-22881823、15013751550
    
        
    
        
    
    

    







  
    
    
    
    
    
        
    行業(yè)干貨
    
        
    您的位置：首頁新聞資訊行業(yè)干貨
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            


    
    
        返回列表
        返回
    列表
        
    
    
        
    
            
    
                
    聯(lián)合計算機使用的有源產(chǎn)品，申報資料中如何對計算機進行描述?
    
                
                
                
    
                    
                        有源醫(yī)療器械
                    
                        行業(yè)干貨
                    
                
    
            
    
            
    
                
    近期有客戶咨詢我們，公司一款有源產(chǎn)品需要聯(lián)合計算機使用，那么在注冊申報資料中如何對計算機進行描述呢？

    有源醫(yī)療器械配合通用計算機使用，計算機不作為產(chǎn)品的組成部分，但應(yīng)在產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書中對配用計算機的要求進行描述。

    產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)明確計算機的硬件配置、軟件環(huán)境和網(wǎng)絡(luò)條件，其中硬件配置和網(wǎng)絡(luò)條件應(yīng)明確最低要求，軟件環(huán)境應(yīng)明確最低要求及兼容要求。產(chǎn)品說明書中除上述描述外，還需明確計算機需符合醫(yī)用電氣系統(tǒng)（GB 9706.1）和電磁兼容（YY 9706.102）的相關(guān)要求。



    往期精彩推薦

    #
    醫(yī)療器械工藝驗證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行檢驗嗎？
    #
    醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格？
    #
    臨床試驗若采用平行對照設(shè)計，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？
    #
    僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用，也算是違法行為嗎？
    #
    如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍？
    #
    醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時提出延續(xù)申請？








    醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

    深圳：0755-86194173
    廣州：020 - 82177679
    四川：028 - 68214295
    湖南：0731-22881823
    湖北：181-3873-5940
    江蘇：135-5494-7827
    廣西：188-2288-8311
    海南：135-3810-3052

    
                


    





            
    
        
    
        
    
    

    


        
    
        
        
    
    
    

    
        
    
            
    
                
    常用查詢:
    
                
    
                    
                        俄羅斯官網(wǎng) 
                    
                        ANVISA
                    
                        加拿大官網(wǎng)
                    
                        日本厚生勞動省
                    
                    更多國外查詢>>
                    
                        中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府
                    
                        中國臺灣
                    
                        中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)
                    
                        中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會
                    
                        廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會
                    
                        廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
                    
                        廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
                    
                        廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
                    
                        深圳市行政服務(wù)大廳
                    
                    更多國內(nèi)查詢>>
                
    
            
    
        
    
    
    

    






    
  
    
    
    咨詢
    咨詢
    
    
      
      
    電話
    
      
    
        
          
          
          
        
        
    
          
          400熱線
          
    400-888-7587
    
        
    
        
    
          
          深圳熱線
          
    0755-86194173、13502837139、19146449057
    
        
    
        
    
          
          廣州熱線
          
    020-82177679、13602603195
    
        
    
      
    
    
    
    
    
      
      
    微信
    
      
    
        
          
          
        
        
    
          二維碼
          
    微信公眾
    
        
    
        
    
          二維碼
          
    小程序
    
        
    
      
    
    
    
    
    
        
      
    郵箱
    
      
        
        
          
          
          
        
        企業(yè)郵箱
        
    [email protected]
    
      
    
    
    
    
  
    
  

    







    
    
    

成人另类在线不卡,日欧美亚洲精品aaaa,福利二区在线观看,av一道本dvd不卡 

  • <xmp id="xw42f">
    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>
    <code id="xw42f"><menuitem id="xw42f"></menuitem></code>

    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>

    <style id="xw42f"><blockquote id="xw42f"></blockquote></style>
    • 

南郑县|
山丹县|
本溪|
土默特左旗|
长武县|
巴塘县|
湘西|
开化县|
临海市|
扎兰屯市|
丽水市|
镇江市|
武宣县|
奉化市|
农安县|
德昌县|
阿鲁科尔沁旗|
曲松县|
松江区|
黄龙县|
灵宝市|
泾阳县|
南京市|
云和县|
莲花县|
崇文区|
新建县|
文成县|
龙井市|
广饶县|
唐河县|
宁陵县|
九台市|
循化|
凤山市|
高邮市|
唐山市|
丽水市|
社会|
南木林县|
筠连县|