購(gòu)買(mǎi)血氧儀,請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)這77張注冊(cè)證!
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發(fā)表時(shí)間:2024-03-05
血氧儀
醫(yī)療器械注冊(cè)
近日,老人感染新冠后可能發(fā)生“沉默性缺氧”的問(wèn)題引發(fā)熱議,短期內(nèi)大眾對(duì)血氧儀的需求猛增。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告,血氧儀屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類(lèi)醫(yī)療器械,適用于對(duì)人體血氧飽和度及脈率進(jìn)行監(jiān)測(cè),也是《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》中提到的為有需要的感染者開(kāi)展健康監(jiān)測(cè)的設(shè)備。
截至2022年12月28日,國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)77個(gè)血氧儀產(chǎn)品上市,其中74個(gè)為國(guó)產(chǎn),3個(gè)為進(jìn)口。以下為產(chǎn)品明細(xì),大家在購(gòu)買(mǎi)血氧儀時(shí)一定要注意啦:
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