文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-04
近日,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)發(fā)布了核酸提取儀、一次性采樣拭子和樣本保存管(含保存液)這三項(xiàng)疫情防控產(chǎn)品的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),并組織召開(kāi)宣貫會(huì)。
該三項(xiàng)疫情防控產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布及實(shí)施具有重大的意義:一是加快疫情防控相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的落地,有效提升防控產(chǎn)品質(zhì)量和疫情防控能力;
二是給疫情防控產(chǎn)品提供生產(chǎn)、檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),為廣東省批量輸出高質(zhì)量的核酸檢測(cè)產(chǎn)品、迅速提高新冠病毒檢測(cè)能力奠定了基礎(chǔ);
三是給廣東省各地市區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、上市及市后監(jiān)管提供了可參考的技術(shù)依據(jù),助力疫情防控工作的順利進(jìn)行;
四是落實(shí)國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》中提出的“大力發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)培優(yōu)計(jì)劃,推進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范,充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)企業(yè)作用,引導(dǎo)社會(huì)團(tuán)體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的要求。
以下為三項(xiàng)產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件鏈接:
?《全自動(dòng)核酸提取儀》
(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/GDMDMA 0003-2022)
?《一次性使用采樣拭子》
(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/GDMDMA 0004-2022)
?《樣本保存管(含保存液)》
(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/GDMDMA 0005-2022)
信息來(lái)源:廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
排版整理:金飛鷹藥械
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